Ocena tolerancji żywieniowej niemowląt karmionych mlekiem krowim
23 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
Porównanie liczby niemowląt, które przerwały spożywanie mleka modyfikowanego w badaniu z powodu nietolerancji mleka modyfikowanego, udokumentowanej przez badacza.
Postaw hipotezę, że nie będzie różnicy między grupami formuł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 22401
- Harvey Pediatrics
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72756
- Mercy Rogers Pediatric Clinic
-
-
California
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
- Lovelace Scientific Resources
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
- Children's Health Care
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Fomon Infant Nutrition Unit
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Pediatrics Clinical Trials Unit
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
- Pedia Research
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
- Arklatex Children's Center
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- Craig Spiegel, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Boystown
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
- Cary Pediatric Center
-
-
Texas
-
Texarkana, Texas, Stany Zjednoczone, 75503
- Collom And Carney Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 dni do 2 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narodziny singletona
- Noworodek urodzony o czasie
- Waga urodzeniowa 2500 g (5 funtów 8 uncji) lub więcej
- 4 - 18 dni życia podczas wizyty studyjnej 1
Kryteria wyłączenia:
- Historia podstawowej choroby metabolicznej lub przewlekłej lub wrodzonej wady rozwojowej
- Niemowlę zmieniało mleko modyfikowane więcej niż jeden raz między porodem a wizytą studyjną 1
- Znane problemy z karmieniem podczas wizyty studyjnej 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Mieszanka dla niemowląt na bazie mleka krowiego
|
preparat dla niemowląt na bazie mleka krowiego
|
|
Aktywny komparator: 2
Mieszanka dla niemowląt na bazie częściowo zhydrolizowanego mleka krowiego
|
częściowo zhydrolizowane białko mleka krowiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba niemowląt, które przerwały podawanie badanego mleka modyfikowanego z powodu nietolerancji mleka modyfikowanego, zgodnie z dokumentacją badacza
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperament niemowlęcy
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carol Berseth, MD, Mead Johnson Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3370-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enfamil LIPIL z żelazem
-
University of Massachusetts, WorcesterCystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone