- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00667030
Alterung, Lebensstil und Entzündung bei Veteranen, die Sport treiben (ALIVE)
Über die Hälfte der Erwachsenen hierzulande ist übergewichtig. Dies erhöht das Risiko für Herz- und Blutdruckprobleme, Krebs, Schlaganfall und Arthritis. Während es schwierig ist, große Mengen an Gewicht zu verlieren und dieses Gewicht zu halten, können bereits kleine Mengen an Gewicht die Gesundheit verbessern. Darüber hinaus wird Fett zunehmend als Quelle entzündungsfördernder Stoffe erkannt. Es kann sein, dass einige der negativen Folgen von Übergewicht auf eine verstärkte Entzündung zurückzuführen sind. Wir bitten Sie, sich freiwillig für eine Forschungsstudie zu melden, bei der Sie möglicherweise eine moderate Menge an Gewicht verlieren und Ihre Aktivität steigern. Es ist wichtig, dass Sie die Informationen in diesem Formular lesen und verstehen.
Der Zweck dieser Studien besteht darin, den Einfluss des Alters und der Körperzusammensetzung auf die Produktion entzündungsfördernder Chemikalien durch Fett (Fettgewebe) zu bestimmen, die Mechanismen, die dies steuern, und ob eine Gewichtsabnahme und Aerobic-Interventionen zu einer Verringerung führen Entzündung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettgewebe wird zunehmend als mehr als ein inertes Depot erkannt, das nicht nur zur Aufnahme und Speicherung überschüssiger Energie in Form von Triglyceriden dient, sondern auch zur Sekretion von Hormonen und Adipokinen, die erhebliche Auswirkungen auf den Lipid- und Glukosestoffwechsel haben. Darüber hinaus gibt es Depotunterschiede in der Stoffwechselfunktion sowie im Adipokingehalt. Die diesen Beobachtungen zugrunde liegende und sich daraus ergebende Physiologie bleibt jedoch unbekannt. Ziel dieser Forschung ist es daher, Folgendes zu untersuchen:
1) die Auswirkungen von Alterung und Fettleibigkeit auf die regionale Sekretion und Expression von Adipokin, 2) ob erhöhte Adipokinspiegel bei älteren adipösen Menschen auf eine erhöhte Makrophageninfiltration in das subkutane Fettgewebe zurückzuführen sind und/oder mit dem gesamten, subkutanen oder viszeralen Bauchfett (SAT oder) zusammenhängen (Mehrwertsteuerverteilung) und 3) die Beziehung von Adipokinen zur Insulinresistenz und den Bestandteilen des metabolischen Syndroms.
Konkret wollen wir Folgendes ermitteln:
- wenn die Expression und Sekretion a) der Entzündungsmarker SAA, IL-6, TNF-a, MCP-1 größer ist und b) des entzündungshemmenden Hormons Adiponektin im SC-Bauch- und Gesäßfettgewebe älterer Menschen im Vergleich zu SC geringer ist fettleibige Personen mittleren und jüngeren Alters mit einem engen Spektrum an Fettleibigkeit und Taillenumfang;
- wenn diese altersbedingten Veränderungen in der Adipokinproduktion a) auf den Grad der Makrophageninfiltration des regionalen Fettgewebes und/oder auf Unterschiede in einem höheren Grad der viszeralen und/oder Unterschiede in der ABD-Fettverteilung (SAT, VAT) zurückzuführen sind und b ) im Zusammenhang mit den Glukose- und Lipidstoffwechselprofilen der Probanden; Und
- die Auswirkungen einer WL+AEX-Intervention auf die regionale Adipokin-Expression und -Sekretion, die zirkulierenden CRP- und die oben genannten Adipokin-Spiegel sowie den Glukose- und Lipidstoffwechsel bei einer Untergruppe adipöser, bewegungsarmer Personen mit mehr als zwei Komponenten des metabolischen Syndroms.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- University of Maryland; Baltimore VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 20-40 kg/m2
- Taille 80–120 cm (Männer), 70–110 cm (Frauen)
- Stabiles medizinisches Regime > oder = 30 Tage
- Alle Frauen über 50 müssen seit mindestens einem Jahr postmenopausal sein, einen Serum-FSH von >30 mIU/ml haben und sich damit einverstanden erklären, für die Dauer der Studie auf eine Hormonersatztherapie zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder stillende Mütter
- Zigaretten rauchen
- Diabetes unter Medikamenteneinnahme oder Nüchternglukose >126 mg/dl
- Schlecht kontrollierter Bluthochdruck, der mehr als 3 Medikamente oder Betablocker erfordert
- Hyperlipidämie mit TG>400 mg/dl, LDL>190 mg/dl oder unter Lipitor oder Crestor
- Andere Medikamente, die den Glukose-, Lipid- oder Zytokinspiegel beeinflussen
- Schilddrüsenerkrankung
- Gewichtszunahme/-abnahme > 5 kg in den letzten 3 Monaten
- Alkohol >3oz/Tag
- Koffein > 120 oz/Tag
- Chronische Leber-, Nieren- oder hämatologische Erkrankung
- Lungenerkrankung, die Sauerstoff benötigt
- Aktiver Krebs unter Strahlen- oder Chemotherapie
- HIV (+) oder eine andere Krankheit, die zu Unterernährung führt
- Sichelzellenanämie
- Aktive Psychose oder Demenz
- Chronische unbehandelte Depression
- Hemiparetischer Schlaganfall
- Koronararterien- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, die körperliche Betätigung ausschließen
- Implantierbarer Defibrillator
- Anderer medizinischer Zustand, der Belastungstests oder die Teilnahme an Trainings- und Gewichtsabnahmeprogrammen nach ärztlicher Einschätzung des Studienteams ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstiländerung
Kombinierte kalorienarme Diät und Aerobic-Training
|
Gewichtsverlust und Aerobic-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Regionale Adipokin-Freisetzung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Fitness, Körperzusammensetzung, Glukosetoleranz/Insulinsensitivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob B Blumenthal, MD, Baltimore VA Medical Center, University of Maryland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00041199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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