Invecchiamento, stile di vita e infiammazione nell'esercizio fisico dei veterani (ALIVE)
Oltre la metà degli adulti in questo paese è in sovrappeso. Ciò aumenta il rischio di problemi cardiaci e di pressione sanguigna, cancro, ictus e artrite. Mentre è difficile perdere grandi quantità di peso e tenerlo fuori, anche piccole quantità di perdita di peso possono migliorare la salute. Inoltre, il grasso è sempre più riconosciuto come fonte di sostanze che aumentano l'infiammazione. Può darsi che alcune delle conseguenze negative del sovrappeso siano dovute a un aumento dell'infiammazione. Ti chiediamo di fare volontariato per uno studio di ricerca in cui potresti perdere una quantità moderata di peso e aumentare la tua attività. È importante leggere e comprendere le informazioni contenute in questo modulo.
Gli scopi di questi studi sono determinare l'influenza dell'età e della composizione corporea sulla produzione di sostanze chimiche infiammatorie da parte del grasso (tessuto adiposo), i meccanismi che la controllano e se una perdita di peso e un intervento di esercizio aerobico si traducono in una diminuzione della infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tessuto adiposo è sempre più riconosciuto come qualcosa di più di un deposito inerte che serve non solo ad accettare e immagazzinare l'energia in eccesso sotto forma di trigliceridi, ma anche a secernere ormoni e adipochine che hanno effetti sostanziali sul metabolismo dei lipidi e del glucosio. Inoltre, ci sono differenze di deposito nella funzione metabolica, così come nel contenuto di adipochine. Tuttavia, la fisiologia sottostante e consequenziale a queste osservazioni rimane sconosciuta. Questa ricerca è quindi finalizzata ad esaminare:
1) gli effetti dell'invecchiamento e dell'obesità sulla secrezione ed espressione regionale delle adipochine, 2) se livelli elevati di adipochine nelle persone anziane obese siano dovuti a una maggiore infiltrazione di macrofagi nel tessuto adiposo sottocutaneo e/o siano correlati al grasso addominale totale, sottocutaneo o viscerale (SAT o VAT) e 3) il rapporto delle adipochine con l'insulino-resistenza e i costituenti della sindrome metabolica.
Nello specifico si intende determinare:
- se l'espressione e la secrezione di a) i marcatori infiammatori SAA, IL-6, TNF-a, MCP-1 è maggiore, e b) l'ormone antinfiammatorio adiponectina è inferiore nel tessuto adiposo addominale e gluteo SC da più vecchio, rispetto a soggetti obesi di mezza età e più giovani in una gamma ristretta di obesità e circonferenza della vita;
- se questi cambiamenti associati all'età nella produzione di adipochine sono a) dovuti al grado di infiltrazione macrofagica del tessuto adiposo regionale e/o differenze in un grado maggiore di viscerale e/o differenze nella distribuzione del grasso ABD (SAT, VAT) e b ) relativi ai profili metabolici glicemici e lipidici dei soggetti; E
- gli effetti di un intervento WL + AEX sull'espressione e la secrezione di adipochine regionali, sui livelli circolanti di CRP e delle suddette adipochine e sul metabolismo glucidico e lipidico in un sottogruppo di individui sedentari obesi con più di due componenti della sindrome metabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21044
- University of Maryland; Baltimore VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 20-40 kg/m2
- Vita 80-120 cm (uomini), 70-110 cm (donne)
- Regime medico stabile > o = 30 giorni
- Tutte le donne di età superiore ai 50 anni devono essere in postmenopausa da almeno 1 anno, avere FSH sierico >30 mIU/ml e accettare di interrompere la terapia ormonale sostitutiva per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Madri in gravidanza o allattamento
- Fumare sigarette
- Diabete con farmaci o glucosio a digiuno >126 mg/dl
- Ipertensione scarsamente controllata che richiede > 3 farmaci o beta-bloccanti
- Iperlipidemia con TG>400mg/dl, LDL>190mg/dl o su Lipitor o Crestor
- Altri farmaci che influenzano i livelli di glucosio, lipidi o citochine
- Malattia della tiroide
- Aumento/perdita di peso >5 kg nei 3 mesi precedenti
- Alcool> 3 once / giorno
- Caffeina > 120 once/giorno
- Patologie epatiche, renali o ematologiche croniche
- Malattia polmonare che richiede ossigeno
- Cancro attivo in trattamento radioterapico o chemioterapico
- HIV (+) o altra malattia soggetta a malnutrizione
- Anemia falciforme
- Psicosi attiva o demenza
- Depressione cronica non trattata
- Ictus emiparetico
- Arteria coronarica o malattia cerebrovascolare che preclude l'esercizio
- Defibrillatore impiantabile
- Altre condizioni mediche che precludono test da sforzo o partecipazione a programmi di esercizio e perdita di peso, secondo il giudizio medico del team di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modifica dello stile di vita
Dieta ipocalorica combinata e allenamento aerobico
|
Perdita di peso e allenamento aerobico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rilascio regionale di adipochine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fitness cardiovascolare Composizione corporea Tolleranza al glucosio/Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob B Blumenthal, MD, Baltimore VA Medical Center, University of Maryland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00041199
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .