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Envejecimiento, estilo de vida e inflamación en veteranos que hacen ejercicio (ALIVE)

7 de octubre de 2022 actualizado por: Jacob Blumenthal, University of Maryland, Baltimore

Más de la mitad de los adultos en este país tienen sobrepeso. Esto aumenta el riesgo de problemas cardíacos y de presión arterial, cáncer, derrames cerebrales y artritis. Si bien es difícil perder grandes cantidades de peso y no recuperarlo, incluso una pequeña pérdida de peso puede mejorar la salud. Además, la grasa se reconoce cada vez más como una fuente de sustancias que aumentan la inflamación. Puede ser que algunas de las consecuencias adversas del sobrepeso se deban al aumento de la inflamación. Le pedimos que se ofrezca como voluntario para un estudio de investigación en el que puede perder una cantidad moderada de peso y aumentar su actividad. Es importante que lea y comprenda la información de este formulario.

Los propósitos de estos estudios son determinar la(s) influencia(s) de la edad y la composición corporal en la producción de químicos inflamatorios por parte de la grasa (tejido adiposo), los mecanismos que controlan esto, y si una intervención de pérdida de peso y ejercicio aeróbico resulta en una disminución de la inflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tejido adiposo se reconoce cada vez más como algo más que un depósito inerte que sirve no solo para aceptar y almacenar el exceso de energía en forma de triglicéridos, sino también para secretar hormonas y adipoquinas que tienen efectos sustanciales sobre el metabolismo de los lípidos y la glucosa. Además, existen diferencias de depósito en la función metabólica, así como en el contenido de adipoquinas. Sin embargo, la fisiología tanto subyacente como consecuencia de estas observaciones sigue siendo desconocida. Por lo tanto, esta investigación está diseñada para examinar:

1) los efectos del envejecimiento y la obesidad en la secreción y expresión regional de adipocinas, 2) si los niveles elevados de adipocinas en personas mayores obesas se deben a una mayor infiltración de macrófagos en el tejido adiposo subcutáneo y/o están relacionados con la grasa abdominal total, subcutánea o visceral (SAT o VAT) distribución, y 3) la relación de las adipocinas con la resistencia a la insulina y los constituyentes del síndrome metabólico.

En concreto, pretendemos determinar:

  1. si la expresión y secreción de a) los marcadores inflamatorios SAA, IL-6, TNF-a, MCP-1 es mayor, y b) la hormona antiinflamatoria adiponectina es menor en tejido adiposo abdominal y glúteo SC de mayor edad, en comparación con sujetos obesos de mediana edad y más jóvenes en un rango estrecho de obesidad y circunferencia de la cintura;
  2. si estos cambios en la producción de adipoquinas asociados con la edad son a) debido al grado de infiltración de macrófagos en el tejido adiposo regional, y/o diferencias en un mayor grado de distribución de grasa visceral y/o diferencias en ABD (SAT, VAT), y b ) relacionados con los perfiles metabólicos de glucosa y lípidos de los sujetos; y
  3. los efectos de una intervención WL+AEX sobre la expresión y secreción regional de adipocinas, los niveles circulantes de PCR y las adipocinas anteriores, y el metabolismo de glucosa y lípidos en un subconjunto de individuos obesos sedentarios con más de dos componentes del síndrome metabólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • University of Maryland; Baltimore VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 20-40 kg/m2
  • Cintura 80-120 cm (hombres), 70-110 cm (mujeres)
  • Régimen Médico Estable > o = 30 días
  • Todas las mujeres mayores de 50 años deben ser posmenopáusicas durante al menos 1 año, tener FSH sérica > 30 mUI/ml y estar de acuerdo en permanecer fuera de la terapia de reemplazo hormonal durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Madres Embarazadas o Lactantes
  • Fumar cigarrillos
  • Diabetes con medicación o glucosa en ayunas >126 mg/dl
  • Hipertensión mal controlada que requiere >3 fármacos o bloqueadores beta
  • Hiperlipidemia con TG>400mg/dl, LDL>190mg/dl o en Lipitor o Crestor
  • Otros medicamentos que afectan los niveles de glucosa, lípidos o citoquinas
  • Enfermedad de tiroides
  • Aumento/pérdida de peso > 5 kg en los 3 meses anteriores
  • Alcohol >3oz/día
  • Cafeína >120 oz/día
  • Enfermedad hepática, renal o hematológica crónica
  • Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno
  • Cáncer activo en tratamiento con radiación o quimioterapia
  • VIH (+) u otra enfermedad propensa a la desnutrición
  • Anemia falciforme
  • Psicosis activa o demencia
  • Depresión crónica no tratada
  • Accidente cerebrovascular hemiparético
  • Arteria coronaria o enfermedad cerebrovascular que impide el ejercicio
  • desfibrilador implantable
  • Otra condición médica que impide la prueba de ejercicio o la participación en programas de ejercicio y pérdida de peso, según el criterio médico del equipo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación del estilo de vida
Dieta hipocalórica combinada y entrenamiento aeróbico
Pérdida de peso y entrenamiento con ejercicios aeróbicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Liberación regional de adipoquinas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fitness cardiovascular Composición corporal Tolerancia a la glucosa/Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob B Blumenthal, MD, Baltimore VA Medical Center, University of Maryland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00041199

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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