- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00667030
Envejecimiento, estilo de vida e inflamación en veteranos que hacen ejercicio (ALIVE)
Más de la mitad de los adultos en este país tienen sobrepeso. Esto aumenta el riesgo de problemas cardíacos y de presión arterial, cáncer, derrames cerebrales y artritis. Si bien es difícil perder grandes cantidades de peso y no recuperarlo, incluso una pequeña pérdida de peso puede mejorar la salud. Además, la grasa se reconoce cada vez más como una fuente de sustancias que aumentan la inflamación. Puede ser que algunas de las consecuencias adversas del sobrepeso se deban al aumento de la inflamación. Le pedimos que se ofrezca como voluntario para un estudio de investigación en el que puede perder una cantidad moderada de peso y aumentar su actividad. Es importante que lea y comprenda la información de este formulario.
Los propósitos de estos estudios son determinar la(s) influencia(s) de la edad y la composición corporal en la producción de químicos inflamatorios por parte de la grasa (tejido adiposo), los mecanismos que controlan esto, y si una intervención de pérdida de peso y ejercicio aeróbico resulta en una disminución de la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido adiposo se reconoce cada vez más como algo más que un depósito inerte que sirve no solo para aceptar y almacenar el exceso de energía en forma de triglicéridos, sino también para secretar hormonas y adipoquinas que tienen efectos sustanciales sobre el metabolismo de los lípidos y la glucosa. Además, existen diferencias de depósito en la función metabólica, así como en el contenido de adipoquinas. Sin embargo, la fisiología tanto subyacente como consecuencia de estas observaciones sigue siendo desconocida. Por lo tanto, esta investigación está diseñada para examinar:
1) los efectos del envejecimiento y la obesidad en la secreción y expresión regional de adipocinas, 2) si los niveles elevados de adipocinas en personas mayores obesas se deben a una mayor infiltración de macrófagos en el tejido adiposo subcutáneo y/o están relacionados con la grasa abdominal total, subcutánea o visceral (SAT o VAT) distribución, y 3) la relación de las adipocinas con la resistencia a la insulina y los constituyentes del síndrome metabólico.
En concreto, pretendemos determinar:
- si la expresión y secreción de a) los marcadores inflamatorios SAA, IL-6, TNF-a, MCP-1 es mayor, y b) la hormona antiinflamatoria adiponectina es menor en tejido adiposo abdominal y glúteo SC de mayor edad, en comparación con sujetos obesos de mediana edad y más jóvenes en un rango estrecho de obesidad y circunferencia de la cintura;
- si estos cambios en la producción de adipoquinas asociados con la edad son a) debido al grado de infiltración de macrófagos en el tejido adiposo regional, y/o diferencias en un mayor grado de distribución de grasa visceral y/o diferencias en ABD (SAT, VAT), y b ) relacionados con los perfiles metabólicos de glucosa y lípidos de los sujetos; y
- los efectos de una intervención WL+AEX sobre la expresión y secreción regional de adipocinas, los niveles circulantes de PCR y las adipocinas anteriores, y el metabolismo de glucosa y lípidos en un subconjunto de individuos obesos sedentarios con más de dos componentes del síndrome metabólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21044
- University of Maryland; Baltimore VA Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 20-40 kg/m2
- Cintura 80-120 cm (hombres), 70-110 cm (mujeres)
- Régimen Médico Estable > o = 30 días
- Todas las mujeres mayores de 50 años deben ser posmenopáusicas durante al menos 1 año, tener FSH sérica > 30 mUI/ml y estar de acuerdo en permanecer fuera de la terapia de reemplazo hormonal durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Madres Embarazadas o Lactantes
- Fumar cigarrillos
- Diabetes con medicación o glucosa en ayunas >126 mg/dl
- Hipertensión mal controlada que requiere >3 fármacos o bloqueadores beta
- Hiperlipidemia con TG>400mg/dl, LDL>190mg/dl o en Lipitor o Crestor
- Otros medicamentos que afectan los niveles de glucosa, lípidos o citoquinas
- Enfermedad de tiroides
- Aumento/pérdida de peso > 5 kg en los 3 meses anteriores
- Alcohol >3oz/día
- Cafeína >120 oz/día
- Enfermedad hepática, renal o hematológica crónica
- Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno
- Cáncer activo en tratamiento con radiación o quimioterapia
- VIH (+) u otra enfermedad propensa a la desnutrición
- Anemia falciforme
- Psicosis activa o demencia
- Depresión crónica no tratada
- Accidente cerebrovascular hemiparético
- Arteria coronaria o enfermedad cerebrovascular que impide el ejercicio
- desfibrilador implantable
- Otra condición médica que impide la prueba de ejercicio o la participación en programas de ejercicio y pérdida de peso, según el criterio médico del equipo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del estilo de vida
Dieta hipocalórica combinada y entrenamiento aeróbico
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Pérdida de peso y entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Liberación regional de adipoquinas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fitness cardiovascular Composición corporal Tolerancia a la glucosa/Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob B Blumenthal, MD, Baltimore VA Medical Center, University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00041199
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