Eine explorative Studie von Naltrexon plus Aripiprazol für Alkoholabhängigkeit (NALAPZ)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 70

2. Die Probanden erfüllen die Kriterien für primäre Alkoholabhängigkeit, die wie folgt operationalisiert werden:

   A. Erfüllt die DSM IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit, einschließlich Verlust der Kontrolle über das Trinken (Kriterium 3) B. Hatte nicht mehr als eine frühere stationäre medizinische Entgiftung

3. Konsumiert durchschnittlich mindestens 10 Standardgetränke pro Trinktag für Männer und 8 Getränke pro Tag für Frauen in den 90 Tagen vor dem Screening (zur Auswahl einer angemessen stark trinkenden Bevölkerung)
4. Kann vier Tage lang nüchtern bleiben (mit oder ohne Hilfe von Alkoholentgiftungsmedikamenten), wie durch Selbstbericht, Begleitbericht und Alkoholtest festgestellt
5. Kann Fragebögen und Einwilligungserklärungen lesen und verstehen
6. Lebt innerhalb von etwa 50 Meilen vom Studienort -

Ausschlusskriterien:

1. Erfüllt derzeit die DSM IV-Kriterien für jede andere psychoaktive Substanzabhängigkeitsstörung mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit
2. Schon mal Opiate missbraucht
3. Jeglicher Missbrauch psychoaktiver Substanzen, mit Ausnahme von Marihuana und Nikotin, innerhalb der letzten 30 Tage, wie durch Probandenbericht, Begleitbericht oder Urin-Drogenscreening belegt
4. Erfüllt die DSM IV-Kriterien für aktuelle Achse-I-Störungen der Major Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatisches Stresssyndrom, bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder jede andere psychotische Störung oder organische psychische Störung
5. Erfüllt die aktuellen DSM IV-Kriterien für dissoziative Störungen oder Essstörungen
6. Hat aktuelle Suizidgedanken oder Mordgedanken
7. Notwendigkeit einer Erhaltungs- oder Akutbehandlung mit psychoaktiven Medikamenten, einschließlich Medikamenten gegen Krampfanfälle
8. Aktuelle Verwendung von Disulfiram
9. Klinisch signifikante medizinische Probleme wie kardiovaskuläre, renale, gastrointestinale oder endokrine Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Einnahme von Medikamenten einschränken würden
10. Hepatozelluläre Erkrankung, angezeigt durch Erhöhungen von SGPT (ALT) und SGOT (AST) um mindestens das 3,0-fache des Normalwerts beim Screening und/oder nach 5-tägiger Abstinenz
11. Sexuell aktive Frau im gebärfähigen Alter, die schwanger ist (durch Urin-HCG), stillt oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwendet
12. Hat laufende Anklagen wegen eines Gewaltverbrechens anhängig (ohne DUI-bezogene Straftaten)
13. Hat keine stabile Lebenssituation und keine zuverlässige Quelle für die Meldung von Sicherheiten
14. Hat im letzten Monat ein Opiat-Antagonist-Medikament eingenommen
15. Hat im letzten Monat Aripiprazol eingenommen oder hat zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit Nebenwirkungen davon erfahren