Un estudio exploratorio de naltrexona más aripiprazol para la dependencia del alcohol (NALAPZ)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 70

2. Los sujetos cumplirán los criterios de dependencia primaria del alcohol operacionalizados de la siguiente manera:

   A. Cumple con los criterios del DSM IV para la dependencia del alcohol, incluida la pérdida de control sobre la bebida (criterio 3) B. No ha tenido más de una desintoxicación médica previa como paciente internado

3. Consume, en promedio, al menos 10 tragos estándar por día de bebida para los hombres y 8 tragos por día para las mujeres en los 90 días de preselección (para seleccionar una población apropiadamente bebedora).
4. Capaz de mantener la sobriedad durante cuatro días (con o sin la ayuda de medicamentos de desintoxicación de alcohol) según lo determinado por el autoinforme, el informe colateral y las mediciones del alcoholímetro
5. Capaz de leer y comprender cuestionarios y consentimiento informado.
6. Vive dentro de aproximadamente 50 millas del sitio de estudio -

Criterio de exclusión:

1. Actualmente cumple con los criterios del DSM IV para cualquier otro trastorno de dependencia de sustancias psicoactivas, excepto la dependencia de la nicotina.
2. Alguna vez abusó de opiáceos
3. Cualquier abuso de sustancias psicoactivas, excepto marihuana y nicotina, dentro de los últimos 30 días como lo demuestra el informe del sujeto, el informe colateral o la prueba de detección de drogas en la orina.
4. Cumple con los criterios del DSM IV para los trastornos actuales del eje I de depresión mayor, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, síndrome de estrés postraumático, trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico o trastorno mental orgánico
5. Cumple con los criterios actuales del DSM IV para el trastorno disociativo o los trastornos alimentarios
6. Tiene ideación suicida actual o ideación homicida
7. Necesidad de mantenimiento o tratamiento agudo con cualquier medicamento psicoactivo, incluidos los medicamentos anticonvulsivos
8. Uso actual de disulfiram
9. Problemas médicos clínicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renales, gastrointestinales o endocrinos que afectarían la participación o limitarían la ingestión de medicamentos.
10. Enfermedad hepatocelular indicada por elevaciones de SGPT (ALT) y SGOT (AST) de al menos 3,0 veces lo normal en la selección y/o después de 5 días de abstinencia
11. Mujer sexualmente activa en edad fértil que está embarazada (por HCG en la orina), amamantando o que no está usando un método anticonceptivo confiable
12. Tiene cargos actuales pendientes por un delito violento (sin incluir delitos relacionados con DUI)
13. No tiene una situación de vida estable y una fuente confiable de informes colaterales
14. Ha tomado un fármaco antagonista de los opiáceos en el último mes
15. Ha tomado aripiprazol en el último mes o ha experimentado efectos adversos en cualquier momento en el pasado