Uno studio esplorativo di Naltrexone Plus Aripiprazole per la dipendenza da alcol (NALAPZ)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 70

2. I soggetti soddisferanno i criteri per la dipendenza da alcol primaria resi operativi come segue:

   A. Soddisfa i criteri del DSM IV per la dipendenza da alcol inclusa la perdita di controllo sul consumo di alcol (criterio 3) B. Non ha avuto più di una precedente disintossicazione medica ospedaliera

3. Consuma, in media, almeno 10 drink standard al giorno per gli uomini e 8 drink al giorno per le donne nei 90 giorni di pre-screening (per selezionare una popolazione adeguatamente alcolica)
4. In grado di mantenere la sobrietà per quattro giorni (con o senza l'ausilio di farmaci per la disintossicazione dall'alcol) come determinato dall'autovalutazione, dalla relazione collaterale e dalle misurazioni dell'etilometro
5. In grado di leggere e comprendere questionari e consenso informato
6. Vive entro circa 50 miglia dal sito di studio -

Criteri di esclusione:

1. Attualmente soddisfa i criteri del DSM IV per qualsiasi altro disturbo da dipendenza da sostanze psicoattive eccetto la dipendenza da nicotina
2. Mai abusato di oppiacei
3. Qualsiasi abuso di sostanze psicoattive, ad eccezione di marijuana e nicotina, negli ultimi 30 giorni, come evidenziato dal rapporto del soggetto, dal rapporto collaterale o dallo screening per droghe nelle urine
4. Soddisfa i criteri del DSM IV per gli attuali disturbi dell'asse I di depressione maggiore, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo, sindrome da stress post traumatico, disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico o disturbo mentale organico
5. Soddisfa gli attuali criteri del DSM IV per il disturbo dissociativo o i disturbi alimentari
6. Ha un'ideazione suicidaria o un'ideazione omicida in corso
7. Necessità di mantenimento o trattamento acuto con qualsiasi farmaco psicoattivo, compresi i farmaci antiepilettici
8. Uso attuale del disulfiram
9. Problemi medici clinicamente significativi come problemi cardiovascolari, renali, gastrointestinali o endocrini che potrebbero compromettere la partecipazione o limitare l'assunzione di farmaci
10. Malattia epatocellulare indicata da aumenti di SGPT (ALT) e SGOT (AST) di almeno 3,0 volte il normale allo screening e/o dopo 5 giorni di astinenza
11. Donna sessualmente attiva in età fertile che è incinta (con HCG nelle urine), che allatta o che non utilizza una forma affidabile di controllo delle nascite
12. Ha in corso accuse pendenti per un crimine violento (esclusi i reati legati alla guida in stato di ebbrezza)
13. Non ha una situazione di vita stabile e una fonte affidabile di rapporti collaterali
14. Ha preso un farmaco antagonista degli oppiacei nell'ultimo mese
15. Ha assunto aripiprazolo nell'ultimo mese o ha avuto effetti avversi da esso in qualsiasi momento in passato