En eksplorativ undersøgelse af Naltrexone Plus Aripiprazol til alkoholafhængighed (NALAPZ)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 70

2. Forsøgspersoner vil opfylde kriterier for primær alkoholafhængighed operationaliseret som følger:

   A. Opfylder DSM IV-kriterierne for alkoholafhængighed, herunder tab af kontrol over drikkeri (kriterium 3) B. Har ikke haft mere end én tidligere indlagt medicinsk afgiftning

3. Indtager i gennemsnit mindst 10 standarddrikke pr. drikkedag for mænd og 8 drinks pr. dag for kvinder i de 90 dage forud for screening (for at vælge en passende stor alkoholpopulation)
4. I stand til at opretholde ædruelighed i fire dage (med eller uden hjælp af alkoholafvænningsmedicin) som bestemt ved selvrapportering, sikkerhedsrapport og alkometermålinger
5. Kunne læse og forstå spørgeskemaer og informeret samtykke
6. Bor inden for cirka 50 miles fra studiestedet -

Ekskluderingskriterier:

1. Opfylder i øjeblikket DSM IV-kriterierne for enhver anden psykoaktivt stofafhængighedsforstyrrelse undtagen nikotinafhængighed
2. Har nogensinde misbrugt opiater
3. Ethvert misbrug af psykoaktive stoffer, undtagen marihuana og nikotin, inden for de sidste 30 dage, som det fremgår af emnerapport, sikkerhedsrapport eller screening af urinstof
4. Opfylder DSM IV-kriterierne for nuværende akse I-lidelser af svær depression, panikangst, tvangslidelse, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse
5. Opfylder DSM IV gældende kriterier for dissociativ lidelse eller spiseforstyrrelser
6. Har aktuelle selvmordstanker eller mordforestillinger
7. Behov for vedligeholdelse eller akut behandling med enhver psykoaktiv medicin, inklusive anti-anfaldsmedicin
8. Nuværende brug af disulfiram
9. Klinisk signifikante medicinske problemer såsom kardiovaskulære, nyre-, GI- eller endokrine problemer, der ville forringe deltagelse eller begrænse medicinindtagelse
10. Hepatocellulær sygdom indikeret ved forhøjelser af SGPT (ALT) og SGOT (AST) på mindst 3,0 gange det normale ved screening og/eller efter 5 dages abstinens
11. Seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid (med urin-HCG), ammer, eller som ikke bruger en pålidelig form for prævention
12. Har aktuelle anklager for en voldelig forbrydelse (ikke inklusive DUI-relaterede lovovertrædelser)
13. Har ikke en stabil levesituation og en pålidelig kilde til sikkerhedsindberetning
14. Har taget et opiatantagonistlægemiddel i den sidste måned
15. Har taget aripiprazol inden for den sidste måned eller har oplevet bivirkninger fra det på noget tidligere tidspunkt