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Nikotinische Modulation schizophrenieähnlicher Informationsverarbeitungsdefizite bei gesunden Probanden

8. Mai 2012 aktualisiert von: Deepak C. D'Souza, Yale University

Nikotinische Modulation von (NMDA)-Rezeptor-Antagonisten-Schizophrenie-ähnlichen Informationsverarbeitungsdefiziten beim Menschen

Diese Studie untersucht die interaktiven Wirkungen von Ketamin und Nikotin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Veterans Administration Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin und Nikotin
  • 0,23 mg/kg Ketamin-Bolus intravenös (im Arm) über eine Minute, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion mit 0,58 mg/kg/Stunde x 30 Minuten, gefolgt von 0,29 mg/kg/Stunde x 64 Minuten.
  • 13,5 µg/kg Nikotin IV (im Arm), verabreicht über 10 Minuten (1,35 µg/min/kg), gefolgt von einer konstanten Infusion von 31,02 µg/kg über 85 Minuten verabreicht (0,365 µg/min/kg)
Arzneimittel: Ketamin und Nikotin

0,23 mg/kg Ketamin-Bolus intravenös (im Arm) über eine Minute, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion mit 0,58 mg/kg/Stunde x 30 Minuten, gefolgt von 0,29 mg/kg/Stunde x 64 Minuten.

13,5 µg/kg NikotinIV (im Arm), verabreicht über 10 Minuten (1,35 µg/min/kg), gefolgt von einer konstanten Infusion von 31,02 µg/kg über 85 Minuten verabreicht (0,365 µg/min/kg)
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
-Placebo-Verabreichung: Normale Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %) über 95 Minuten
Arzneimittel: Placebo
Normale Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %), intravenös (im Arm) über 95 Minuten verabreicht
Aktiver Komparator: Ketamin und Placebo

Ketaminverabreichung: 0,23 mg/kg Bolus über eine Minute, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion mit 0,58 mg/kg/Stunde x 30 Minuten, gefolgt von 0,29 mg/kg/Stunde x 64 Minuten

Placebo-Verabreichung: Normale Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %) über 94 Minuten
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin: 0,23 mg/kg Bolus über eine Minute, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion mit 0,58 mg/kg/Stunde x 30 Minuten, gefolgt von 0,29 mg/kg/Stunde x 64 Minuten
Andere Namen:
  • K
  • Special K
Aktiver Komparator: Nikotin und Placebo
Nikotin: 13,5 µg/kg, verabreicht über 10 Minuten (1,35 µg/min/kg) IV (im Arm), gefolgt von einer konstanten Infusion von 31,02 µg/kg über 85 Minuten verabreicht (0,365 µg/min/kg) Placebo: Normale Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %) IV (im Arm)
Arzneimittel: Nikotin
Nikotin: 13,5 µg/kg, verabreicht über 10 Minuten (1,35 µg/min/kg), IV (im Arm), gefolgt von einer konstanten Infusion von 31,02 µg/kg über 85 Minuten verabreicht (0,365 µg/min/kg) Placebo: Normale Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %) IV (im Arm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ERP-Aufzeichnungsverfahren: Die Gehirnwellenaktivität während Aufgaben, bei denen es um die Verarbeitung auditiver und visueller Reize mit unterschiedlichem Grad an Aufmerksamkeits- und Gedächtnisanforderungen geht, wird aufgezeichnet.
Zeitfenster: +65
+65
IntegNeuro ist eine computergestützte Batterie, die aus einer automatisierten Reizpräsentation zur Messung der kognitiven Funktion besteht.
Zeitfenster: +25
+25
Die positive und negative Syndromskala wird verwendet, um psychotische Symptome zu messen.
Zeitfenster: -90, +10, +105, +180
-90, +10, +105, +180

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University School of Medicine Department of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18014

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