Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinisk modulering af skizofreni-lignende informationsbehandlingsmangler hos raske forsøgspersoner

8. maj 2012 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University

Nikotinisk modulering af (NMDA) receptorantagonist Skizofreni-lignende informationsbehandlingsmangler hos mennesker

Denne undersøgelse undersøger de interaktive virkninger af ketamin og nikotin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Veterans Administration Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin og nikotin
  • 0,23 mg/kg ketamin bolus IV (i armen) over et minut efterfulgt af vedligeholdelsesinfusion med 0,58 mg/kg/time x 30 minutter, efterfulgt af 0,29 mg/kg/time x 64 minutter.
  • 13,5 µg/kg nikotin IV (i armen) givet over 10 min (1,35 µg/min/kg), efterfulgt af en konstant infusion på 31.02 µg/kg givet over 85 min (0,365 µg/min/kg)
Medicin: Ketamin og nikotin

0,23 mg/kg ketamin bolus IV (i armen) over et minut efterfulgt af vedligeholdelsesinfusion med 0,58 mg/kg/time x 30 minutter, efterfulgt af 0,29 mg/kg/time x 64 minutter.

13,5 µg/kg nikotinIV (i armen) givet over 10 min (1,35 µg/min/kg), efterfulgt af en konstant infusion på 31.02 µg/kg givet over 85 min (0,365 µg/min/kg)
Placebo komparator: Placebo komparator
-Placeboadministration: Normalt saltvand (natriumchlorid 0,9%) over 95 minutter
Medicin: Placebo
Normalt saltvand (natriumchlorid 0,9%) administreret via IV (i armen) over 95 minutter
Aktiv komparator: Ketamin og placebo

Ketaminadministration: 0,23 mg/kg bolus over et minut efterfulgt af vedligeholdelsesinfusion med 0,58 mg/kg/time x 30 minutter, efterfulgt af 0,29 mg/kg/time x 64 minutter

Placeboadministration: Normalt saltvand (natriumchlorid 0,9%) over 94 minutter
Medicin: Ketamin
Ketamin: 0,23 mg/kg bolus over et minut efterfulgt af vedligeholdelsesinfusion med 0,58 mg/kg/time x 30 minutter, efterfulgt af 0,29 mg/kg/time x 64 minutter
Andre navne:
  • K
  • Særlige K
Aktiv komparator: Nikotin og placebo
Nikotin: 13,5 µg/kg givet over 10 min (1,35 µg/min/kg) IV (i armen), efterfulgt af en konstant infusion på 31,02 µg/kg givet over 85 min (0,365 µg/min/kg) Placebo: Normalt saltvand (natriumchlorid 0,9%) IV (i armen)
Medicin: Nikotin
Nikotin: 13,5 µg/kg givet over 10 min (1,35 µg/min/kg), IV (i armen) efterfulgt af en konstant infusion på 31,02 µg/kg givet over 85 min (0,365 µg/min/kg) Placebo: Normalt saltvand (natriumchlorid 0,9%) IV (i armen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ERP-registreringsprocedurer: Hjernebølgeaktivitet under opgaver, der involverer behandling af auditive og visuelle stimuli med forskellige grader af opmærksomheds- og hukommelseskrav, vil blive registreret.
Tidsramme: +65
+65
IntegNeuro er et computerstyret batteri, der består af en automatiseret stimuluspræsentation til måling af kognitiv funktion.
Tidsramme: +25
+25
Positive og Negative Syndrome Scale vil blive brugt til at måle psykotiske symptomer.
Tidsramme: -90, +10, +105, +180
-90, +10, +105, +180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University School of Medicine Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (Skøn)

4. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin og nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner