Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nikotynowa modulacja deficytów przetwarzania informacji podobnych do schizofrenii u zdrowych osób

8 maja 2012 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University

Nikotynowa modulacja antagonisty receptora (NMDA) Zaburzenia przetwarzania informacji podobne do schizofrenii u ludzi

To badanie analizuje interaktywne efekty ketaminy i nikotyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Veterans Administration Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-50 lat
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ketamina i nikotyna
  • 0,23 mg/kg bolusa ketaminy IV (w ramię) w ciągu jednej minuty, następnie infuzja podtrzymująca w dawce 0,58 mg/kg/godzinę x 30 minut, a następnie 0,29 mg/kg/godzinę x 64 minuty.
  • 13,5 µg/kg nikotyny dożylnie (w ramię) podane przez 10 min (1,35 µg/min/kg), a następnie ciągły wlew 31,02 µg/kg podane w ciągu 85 min (0,365 µg/min/kg)
Lek: Ketamina i nikotyna

0,23 mg/kg bolusa ketaminy IV (w ramię) w ciągu jednej minuty, następnie infuzja podtrzymująca w dawce 0,58 mg/kg/godzinę x 30 minut, a następnie 0,29 mg/kg/godzinę x 64 minuty.

13,5 µg/kg nikotyny IV (w ramię) podane przez 10 min (1,35 µg/min/kg), a następnie stały wlew 31,02 µg/kg podane w ciągu 85 min (0,365 µg/min/kg)
Komparator placebo: Komparator placebo
- Podawanie placebo: zwykła sól fizjologiczna (0,9% chlorek sodu) przez 95 minut
Lek: Placebo
Normalna sól fizjologiczna (chlorek sodu 0,9%) podawana dożylnie (w ramię) przez 95 minut
Aktywny komparator: Ketamina i Placebo

Podawanie ketaminy: 0,23 mg/kg w bolusie w ciągu jednej minuty, następnie infuzja podtrzymująca w dawce 0,58 mg/kg/godzinę x 30 minut, a następnie 0,29 mg/kg/godzinę x 64 minuty

Podawanie placebo: zwykła sól fizjologiczna (chlorek sodu 0,9%) przez 94 minuty
Lek: Ketamina
Ketamina: 0,23 mg/kg bolus w ciągu jednej minuty, następnie infuzja podtrzymująca w dawce 0,58 mg/kg/godzinę x 30 minut, a następnie 0,29 mg/kg/godzinę x 64 minuty
Inne nazwy:
  • K
  • Specjalny k
Aktywny komparator: Nikotyna i Placebo
Nikotyna: 13,5 µg/kg podane w ciągu 10 min (1,35 µg/min/kg) IV (w ramię), a następnie ciągły wlew 31,02 µg/kg podane w ciągu 85 min (0,365 µg/min/kg) Placebo: sól fizjologiczna (0,9%) chlorek sodu dożylnie (w ramię)
Lek: Nikotyna
Nikotyna: 13,5 µg/kg podane przez 10 min (1,35 µg/min/kg), IV (w ramię), a następnie ciągły wlew 31,02 µg/kg podane w ciągu 85 min (0,365 µg/min/kg) Placebo: sól fizjologiczna (0,9%) chlorek sodu dożylnie (w ramię)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procedury rejestracji ERP: rejestrowana będzie aktywność fal mózgowych podczas zadań związanych z przetwarzaniem bodźców słuchowych i wzrokowych o różnym stopniu zapotrzebowania na uwagę i pamięć.
Ramy czasowe: +65
+65
IntegNeuro to skomputeryzowana bateria, która składa się z automatycznej prezentacji bodźców w celu pomiaru funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: +25
+25
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych zostanie wykorzystana do pomiaru objawów psychotycznych.
Ramy czasowe: -90, +10, +105, +180
-90, +10, +105, +180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University School of Medicine Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketamina i nikotyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj