健康な被験者における統合失調症様の情報処理障害のニコチン性調節
2012年5月8日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
ヒトにおける (NMDA) 受容体拮抗薬のニコチン性調節による統合失調症様の情報処理欠陥
この研究では、ケタミンとニコチンの相互作用効果を調べています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- Veterans Administration Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミンとニコチン
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ケタミン 0.23 mg/kg ボーラス IV (腕) を 1 分間かけて投与し、続いて 0.58 mg/kg/時 x 30 分で維持注入し、その後 0.29 mg/kg/時 x 64 分で維持注入しました。 13.5 μg/kg のニコチン IV (腕内) を 10 分間かけて投与し (1.35 μg/分/kg)、その後 31.02 μg の持続注入 85 分かけて投与した µg/kg (0.365 µg/min/kg) |
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較ツール
- プラセボ投与: 生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) 95 分間
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生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) を 95 分間かけて (腕に) IV 経由で投与
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アクティブコンパレータ：ケタミンとプラセボ
ケタミン投与: 0.23 mg/kg ボーラスを 1 分間かけて投与し、その後 0.58 mg/kg/時 x 30 分で維持注入し、その後 0.29 mg/kg/時 x 64 分で投与します。 プラセボ投与: 生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) 94 分間 |
ケタミン: 0.23 mg/kg を 1 分間ボーラス投与し、その後 0.58 mg/kg/時 x 30 分で維持注入し、その後 0.29 mg/kg/時 x 64 分で投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ニコチンとプラセボ
ニコチン: 13.5 μg/kg (1.35 μg/分/kg) IV (腕内) を 10 分間かけて投与し、その後 31.02 μg を持続注入
μg/kg を 85 分間かけて投与 (0.365 μg/分/kg) プラセボ: 生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) IV (腕内)
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ニコチン: 13.5 μg/kg を 10 分間かけて投与 (1.35 μg/分/kg)、IV (腕内) に続いて 31.02 μg の持続注入
μg/kg を 85 分間かけて投与 (0.365 μg/分/kg) プラセボ: 生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) IV (腕内)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ERP 記録手順: さまざまな程度の注意および記憶要求を伴う聴覚および視覚刺激の処理に関わるタスク中の脳波活動が記録されます。
時間枠：+65
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+65
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IntegNeuro は、認知機能を測定するための自動刺激提示で構成されるコンピューター化されたバッテリーです。
時間枠：+25
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+25
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケールは、精神病症状を測定するために使用されます。
時間枠：-90、+10、+105、+180
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-90、+10、+105、+180
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deepak C D'Souza, M.D.、Yale University School of Medicine Department of Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月8日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケタミンとニコチンの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない