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健康受试者精神分裂症样信息处理缺陷的烟碱调节

2012年5月8日 更新者:Deepak C. D'Souza、Yale University

(NMDA) 受体拮抗剂对人类精神分裂症样信息处理缺陷的烟碱调节

本研究考察了氯胺酮和尼古丁的相互作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • Veterans Administration Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氯胺酮和尼古丁
  • 0.23 mg/kg 氯胺酮推注 IV(在手臂中)超过一分钟,然后以 0.58mg/kg/小时 x 30 分钟维持输注,然后是 0.29 mg/kg/小时 x 64 分钟。
  • 13.5 µg/kg 尼古丁 IV(在手臂中)超过 10 分钟(1.35 µg/min/kg),然后持续输注 31.02 超过 85 分钟给予 µg/kg (0.365 µg/min/kg)

0.23 mg/kg 氯胺酮推注 IV(在手臂中)超过一分钟,然后以 0.58mg/kg/小时 x 30 分钟维持输注,然后是 0.29 mg/kg/小时 x 64 分钟。

13.5 µg/kg 尼古丁 IV(在手臂中)超过 10 分钟(1.35 µg/min/kg),然后持续输注 31.02 超过 85 分钟给予 µg/kg (0.365 µg/min/kg)

安慰剂比较:安慰剂比较
-安慰剂给药:生理盐水(氯化钠 0.9%)超过 95 分钟
生理盐水(氯化钠 0.9%)通过静脉注射(手臂)超过 95 分钟
有源比较器:氯胺酮和安慰剂

氯胺酮给药:一分钟内推注 0.23 mg/kg,然后以 0.58mg/kg/小时 x 30 分钟的速度维持输注,然后以 0.29 mg/kg/小时 x 64 分钟的速度输注

安慰剂给药:生理盐水(氯化钠 0.9%)超过 94 分钟

氯胺酮:一分钟内推注 0.23 毫克/千克,然后以 0.58 毫克/千克/小时 x 30 分钟的速度维持输注,然后以 0.29 毫克/千克/小时 x 64 分钟的速度输注
其他名称:
  • 特别K
有源比较器:尼古丁和安慰剂
尼古丁:10 分钟内给予 13.5 µg/kg (1.35 µg/min/kg)IV(手臂),然后持续输注 31.02 超过 85 分钟给予 µg/kg (0.365 µg/min/kg) 安慰剂:生理盐水(氯化钠 0.9%)静脉注射(在手臂中)
尼古丁:10 分钟内给予 13.5 微克/千克(1.35 微克/分钟/千克),静脉注射(手臂),然后持续输注 31.02 超过 85 分钟给予 µg/kg (0.365 µg/min/kg) 安慰剂:生理盐水(氯化钠 0.9%)静脉注射(在手臂中)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ERP 记录程序:将记录涉及处理具有不同程度的注意力和记忆需求的听觉和视觉刺激的任务期间的脑电波活动。
大体时间:+65
+65
IntegNeuro 是一种计算机化的电池,由用于测量认知功能的自动刺激演示组成。
大体时间:+25
+25
阳性和阴性综合症量表将用于衡量精神病症状。
大体时间:-90、+10、+105、+180
-90、+10、+105、+180

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deepak C D'Souza, M.D.、Yale University School of Medicine Department of Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月30日

首次发布 (估计)

2008年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月8日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氯胺酮和尼古丁的临床试验

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