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Modulação nicotínica de déficits de processamento de informações semelhantes à esquizofrenia em indivíduos saudáveis

8 de maio de 2012 atualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University

Modulação nicotínica do antagonista do receptor (NMDA) Déficits de processamento de informações semelhantes à esquizofrenia em humanos

Este estudo examina os efeitos interativos da cetamina e da nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Veterans Administration Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-50 anos
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetamina e Nicotina
  • 0,23 mg/kg de cetamina em bolus IV (no braço) durante um minuto seguido de infusão de manutenção a 0,58 mg/kg/hora x 30 minutos, seguido de 0,29 mg/kg/hora x 64 minutos.
  • 13,5 µg/kg de nicotina IV (no braço) administrados em 10 min (1,35 µg/min/kg), seguidos por uma infusão constante de 31,02 µg/kg administrado durante 85 min (0,365 µg/min/kg)
Medicamento: Cetamina e Nicotina

0,23 mg/kg de cetamina em bolus IV (no braço) durante um minuto seguido de infusão de manutenção a 0,58 mg/kg/hora x 30 minutos, seguido de 0,29 mg/kg/hora x 64 minutos.

13,5 µg/kg de nicotina IV (no braço) administrados durante 10 min (1,35 µg/min/kg), seguido por uma infusão constante de 31,02 µg/kg administrado durante 85 min (0,365 µg/min/kg)
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
-Administração de placebo: solução salina normal (cloreto de sódio 0,9%) durante 95 minutos
Medicamento: Placebo
Solução salina normal (cloreto de sódio 0,9%) administrada por via IV (no braço) durante 95 minutos
Comparador Ativo: Cetamina e Placebo

Administração de cetamina: bolus de 0,23 mg/kg durante um minuto, seguido de infusão de manutenção a 0,58 mg/kg/hora x 30 minutos, seguido de 0,29 mg/kg/hora x 64 minutos

Administração de placebo: solução salina normal (cloreto de sódio 0,9%) durante 94 minutos
Medicamento: Cetamina
Cetamina: bolus de 0,23 mg/kg durante um minuto, seguido de infusão de manutenção a 0,58 mg/kg/hora x 30 minutos, seguido de 0,29 mg/kg/hora x 64 minutos
Outros nomes:
  • K
  • Especial K
Comparador Ativo: Nicotina e Placebo
Nicotina: 13,5 µg/kg administrados em 10 min (1,35 µg/min/kg) IV (no braço), seguido por uma infusão constante de 31,02 µg/kg administrado durante 85 min (0,365 µg/min/kg) Placebo: solução salina normal (cloreto de sódio 0,9%) IV (no braço)
Medicamento: Nicotina
Nicotina: 13,5 µg/kg administrados em 10 min (1,35 µg/min/kg), IV (no braço) seguido por uma infusão constante de 31,02 µg/kg administrado durante 85 min (0,365 µg/min/kg) Placebo: solução salina normal (cloreto de sódio 0,9%) IV (no braço)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Procedimentos de registro do ERP: A atividade das ondas cerebrais durante tarefas envolvendo o processamento de estímulos auditivos e visuais com diferentes graus de demanda de atenção e memória será registrada.
Prazo: +65
+65
O IntegNeuro é uma bateria computadorizada que consiste em uma apresentação automatizada de estímulos para medir a função cognitiva.
Prazo: +25
+25
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa será utilizada para medir os sintomas psicóticos.
Prazo: -90, +10, +105, +180
-90, +10, +105, +180

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University School of Medicine Department of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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