Strukturierte Patientenaufklärung versus schriftliche Information für Patienten mit Reizdarmsyndrom

In dieser randomisierten kontrollierten Studie bei Patienten mit Reizdarmsyndrom (RDS) planen wir, die Effekte einer strukturierten Patientengruppenschulung (RDS-Schule) mit dem rein schriftlichen Informationsangebot in Form eines RDS-Leitfadens zu vergleichen. Wir planen, Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Reizdarmsyndrom gemäß den Rom-II-Kriterien einzuschließen, die von Ärzten der Primärversorgung und Sekundär-/Tertiärversorgung zur Teilnahme an der Studie überwiesen werden. Die Ausbildung findet in der GI-Ambulanz des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses in Göteborg statt. Eine auf GI-Funktionsstörungen spezialisierte Krankenschwester führt mit jedem Patienten ein etwa 30-minütiges Interview, um vor der Aufnahme zusätzliche Informationen von den Patienten zu sammeln. Die Patienten werden über die positiven Ergebnisse der vorangegangenen Studien mit beiden Interventionen informiert, d. h. eine strukturierte Patientenaufklärung (IBS-Schule) und ein Ratgeber zur Selbsthilfe. Patienten mit einer organischen GI-Erkrankung und/oder mit einer anderen Krankheit, die möglicherweise die GI-Symptome beeinflusst, wurden ausgeschlossen. Ebenso wurden Patienten mit einer schweren psychiatrischen Erkrankung aufgrund möglicher Probleme von der Teilnahme an einer Gruppenintervention ausgeschlossen. Um den beiden Interventionen während der Studie eine gleiche Anzahl von Patienten zuzuteilen, werden eine Anzahl von bis zu 20 Patienten in einem Block während einer Woche befragt. Nach all diesen Interviews werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit einer gleichen Anzahl von Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Die Gruppen werden dann 1:1 randomisiert, um entweder innerhalb von zwei bis drei Wochen die IBS-Schule zu beginnen oder den IBS-Ratgeber zu erhalten. Den Patienten der Ratgebergruppe wird ein halbes Jahr später die Teilnahme an der RDS-Schule im Rahmen der klinischen Routine unserer Abteilung angeboten (auf Wunsch der Ethikkommission). Die Auswirkungen der Interventionen auf den GI und die Schwere der psychischen Symptome, das Wissen und die Lebensqualität werden mit validierten Fragebögen zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Intervention bewertet:

1. Wahrgenommenes Wissen über IBS
2. IBS-Severity-Scoring-System (IBS-SSS)
3. IBS Lebensqualität (IBSQOL)
4. Viszeraler Empfindlichkeitsindex (VSI)
5. Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD)

Die Eingriffe:

IBS-Schule Die IBS-Schule ist auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie und der allgemeinen Theorie der Pflege konzipiert. Darüber hinaus wird die Ausbildung auf der Grundlage eines biopsychosozialen Modells durchgeführt, das bei funktionellen GI-Erkrankungen als wichtig erachtet wird. Die IBS-Schule besteht aus sechs Sitzungen, die einmal pro Woche in einer Gruppe mit acht bis zehn Patienten in jeder Gruppe stattfinden. Fünf verschiedene medizinische Fachkräfte (Krankenschwester, Gastroenterologe, Ernährungsberater, Physiotherapeut und Psychologe) sind an der Ausbildung beteiligt, um ein breites Spektrum an Problemen im Zusammenhang mit IBS abzudecken. Jeder der Profis wird eine Sitzung von zwei Stunden abhalten, in der viel Raum für Diskussionen in der Gruppe gegeben wird. Dieser Eingriff wurde zuvor ausführlich beschrieben (Ringström et. Al. eingereicht).

IBS-Leitfaden Der IBS-Leitfaden besteht aus zwei Broschüren, die von einem der Gastroenterologen in dieser Studie (MS) für IBS-Patienten geschrieben wurden. Die Broschüren sind detailliert und decken die gleichen Problembereiche im Zusammenhang mit IBS ab, die in der strukturierten Schulung behandelt werden, nämlich pathophysiologische Mechanismen, gastrointestinale und extraintestinale Symptome, die diagnostische Abklärung, Behandlungsoptionen, ernährungsbezogene Probleme, psychologische und Lebensstilfaktoren.