Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des Influenza-Impfstoffs GSK2186877A von GSK Biologicals bei Erwachsenen ab 65 Jahren

2. Juli 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Beobachterblinde Sicherheits- und Immunogenitätsstudie des Influenza-Impfstoffs GSK2186877A von GlaxoSmithKline Biologicals bei Verabreichung an ältere Probanden.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des Influenza-Impfstoffs GSK2186877A von GlaxoSmithKline Biologicals bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Dieser Protokolleintrag befasst sich mit Zielen und Ergebnismessungen der Verlängerungsphase im Jahr 1. Die Ziele und Ergebnismessungen der Grundphase werden in einem separaten Protokollbeitrag (NCT-Nummer = 00540592) dargestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

526

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10435
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13359
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22415
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22335
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 74363
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Rudersberg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 73635
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Deutschland, 86150
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51069
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01067
        • GSK Investigational Site
      • Freital, Sachsen, Deutschland, 01705
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39112
        • GSK Investigational Site
      • Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39326
        • GSK Investigational Site
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3001 DC
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3011 EN
        • GSK Investigational Site
  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, SE-631 88
        • GSK Investigational Site
      • Karlskrona, Schweden, SE-371 41
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Schweden, SE-751 85
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, von denen der Ermittler glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden.
  • Ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis 41 Jahren oder ≥ 65 Jahren zum Zeitpunkt der Impfung, der an der Studie 110847 teilgenommen und die 6-monatige Nachbeobachtung abgeschlossen hat.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Subjekts eingeholt.
  • Gebühr für akute Verschlechterung des Gesundheitszustands, wie durch klinische Bewertung (Anamnese und anamnesegesteuerte Untersuchung) vor Eintritt in die Studie festgestellt.
  • Weibliche Probanden müssen nicht gebärfähig sein.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Produkts (Arzneimittel oder Impfstoff) als des/der Studienimpfstoff(e) innerhalb von 30 Tagen vor der Impfung oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums.
  • Verabreichung anderer zugelassener Impfstoffe innerhalb von 2 Wochen (für inaktivierte Impfstoffe) oder 4 Wochen (für Lebendimpfstoffe) vor der Aufnahme in diese Studie. Geplante Verabreichung eines anderen Influenza-Impfstoffs als der Studienimpfstoffe oder eines nicht im Studienprotokoll vorgesehenen Impfstoffs während des gesamten Studienzeitraums.
  • Impfung gegen Influenza seit Januar 2008 mit einem saisonalen Influenza-Impfstoff.
  • Chronische Verabreichung (definiert als mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von sechs Monaten vor der Verabreichung des Studienimpfstoffs.
  • Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber einer früheren Dosis eines Influenza-Impfstoffs.
  • Vorgeschichte von Allergien oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Impfstoffs/der Impfstoffe verschlimmert werden.
  • Akute (aktive) klinisch signifikante pulmonale, kardiovaskuläre, hepatische oder renale Funktionsanomalie, wie durch klinische Bewertung (Anamnese und anamnestisch geführte körperliche Untersuchung) oder vorbestehende Labor-Screening-Tests festgestellt.
  • Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Immatrikulation.
  • Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb der drei Monate vor der ersten Verabreichung des Studienimpfstoffs oder geplante Verabreichung während der Studie.
  • Alle Erkrankungen, bei denen IM-Injektionen kontraindiziert sind.
  • Stillende Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder planen, Verhütungsmaßnahmen abzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Influenza-Impfstoff der neuen Generation GSK2186877A Group
Personen im Alter von ≥ 65 Jahren erhielten 1 Dosis des Influenza-Impfstoffs der neuen Generation GSK2186877A
Biologisch: Grippeimpfstoff GSK2186877A von GSK Bio
Intramuskuläre (IM) Verabreichung, 1 Dosis
Aktiver Komparator: Fluarix-Gruppe für ältere Menschen
Personen im Alter von ≥ 65 Jahren erhielten 1 Dosis des Fluarix-Impfstoffs
Biologisch: Fluarix
Intramuskuläre (IM) Verabreichung, 1 Dosis
Aktiver Komparator: Fluarix junge Gruppe
Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren erhielten 1 Dosis des Fluarix-Impfstoffs
Biologisch: Fluarix
Intramuskuläre (IM) Verabreichung, 1 Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die über unerwünschte lokale unerwünschte Ereignisse (AEs) von beliebigen und Grad 3 berichteten
Zeitfenster: Tag 0-6
Ekchymose, Rötung und Schwellung Grad 3 waren größer als oder gleich 100 Millimeter (mm), d. h. ≥ 100 mm, und Schmerzen Grad 3 waren erhebliche Ruheschmerzen, die normale Alltagsaktivitäten verhinderten. Jedes war das Auftreten eines beliebigen lokalen Symptoms, unabhängig von ihrem Intensitätsgrad.
Tag 0-6
Dauer angeforderter lokaler AEs
Zeitfenster: Tag 0-6
Die Dauer wurde als Anzahl der Tage mit jedem Grad an lokalen Symptomen und Grad an quantifizierbaren Symptomen definiert: Ekchymose, Rötung und Schwellung waren größer als (>) 20 mm.
Tag 0-6
Anzahl der Probanden, die beliebige, Grad 3 und damit verbundene angeforderte allgemeine UE melden
Zeitfenster: Tag 0-6
Jegliches Fieber wurde als orale Temperatur ≥38,0 Grad Celsius (°C) definiert, Fieber Grad 3 war eine orale Temperatur >40,0°C. Bei anderen Symptomen wurde jedes als Auftreten eines beliebigen allgemeinen Symptoms definiert, unabhängig von Intensitätsgrad oder Zusammenhang mit der Impfung, Grad 3 wurde als allgemeines Symptom definiert, das eine normale Aktivität verhinderte, und verwandt war ein allgemeines Symptom, das vom Prüfarzt als kausal mit der Studie zusammenhängend bewertet wurde Impfung.
Tag 0-6
Dauer angeforderter allgemeiner AEs
Zeitfenster: Tag 0-6
Die Dauer wurde als Anzahl der Tage mit beliebigen Graden von Allgemeinsymptomen definiert.
Tag 0-6
Anzahl der Probanden, die unerwünschte Nebenwirkungen vom Grad 3 und damit verbundene Nebenwirkungen melden
Zeitfenster: Tag 0-20
Unerbetene unerwünschte Ereignisse (AE) umfassen alle UE, die zusätzlich zu den während der klinischen Studie erbetenen gemeldet wurden, und alle erbetenen Symptome, die außerhalb des festgelegten Nachbeobachtungszeitraums für erbetene Symptome auftreten. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen unerwünschten Symptoms unabhängig von der Intensitätsstufe definiert, Grad 3 war ein unerwünschtes Symptom, das eine normale Aktivität verhinderte, und ein damit verbundenes Ereignis, das vom Prüfarzt als möglicherweise mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet wurde.
Tag 0-20
Anzahl der Probanden, die irgendwelche unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 und verwandte Nebenwirkungen mit einem medizinisch begleiteten Besuch zwischen Tag 0 und 20 meldeten
Zeitfenster: Tag 0-20
Für jede erbetene und unaufgeforderte AE, die die Versuchsperson erlebte, wurde die Versuchsperson gefragt, ob sie aus irgendeinem Grund eine medizinische Versorgung, definiert als Krankenhausaufenthalt, einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Besuch bei oder von medizinischem Personal (Arzt), erhalten hatte. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen Symptoms unabhängig vom Intensitätsgrad definiert, Grad 3 wurde als Symptom definiert, das eine normale Aktivität verhinderte, und verwandt war ein allgemeines Symptom, das vom Prüfarzt als möglicherweise mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet wurde.
Tag 0-20
Anzahl der Probanden, die irgendwelche unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 und verwandte UE mit einem medizinisch begleiteten Besuch zwischen Tag 21 bis 179 meldeten
Zeitfenster: Tag 21-179
Für jede erbetene und unaufgeforderte AE, die die Versuchsperson erlebte, wurde die Versuchsperson gefragt, ob sie aus irgendeinem Grund eine medizinische Versorgung, definiert als Krankenhausaufenthalt, einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Besuch bei oder von medizinischem Personal (Arzt), erhalten hatte. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen Symptoms unabhängig vom Intensitätsgrad definiert, Grad 3 wurde als Symptom definiert, das eine normale Aktivität verhinderte, und verwandt war ein allgemeines Symptom, das vom Prüfarzt als möglicherweise mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet wurde.
Tag 21-179
Anzahl der Probanden, die UEs of Specific Interest (AESI) melden, einschließlich Autoimmunerkrankungen (AID)
Zeitfenster: Tag 0-179
AESI für die Sicherheitsüberwachung sind eine Untergruppe von UEs, die sowohl eindeutig Autoimmunerkrankungen als auch andere entzündliche und/oder neurologische Erkrankungen umfassen, die eine autoimmune Ätiologie haben können oder nicht. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen Symptoms unabhängig vom Intensitätsgrad definiert, Grad 3 wurde als Symptom definiert, das eine normale Aktivität verhinderte, und verwandt war ein allgemeines Symptom, das vom Prüfarzt als möglicherweise mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet wurde.
Tag 0-179
Anzahl der Probanden, die zwischen Tag 0 und Tag 20 über beliebige und damit verbundene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) berichteten
Zeitfenster: Tag 0-20
Zu den bewerteten SUE gehören medizinische Ereignisse, die zum Tod führen, lebensbedrohlich sind, einen Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erfordern, zu einer Behinderung/Unfähigkeit führen oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler bei den Nachkommen einer Studienperson darstellen. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen Symptoms definiert, unabhängig vom Intensitätsgrad, und damit verbundenes Ereignis wurde vom Prüfarzt als kausal mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet.
Tag 0-20
Anzahl der Probanden, die zwischen Tag 21 und Tag 179 irgendwelche und damit zusammenhängende schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) gemeldet haben
Zeitfenster: Tag 21-179
Zu den bewerteten SUE gehören medizinische Ereignisse, die zum Tod führen, lebensbedrohlich sind, einen Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erfordern, zu einer Behinderung/Unfähigkeit führen oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler bei den Nachkommen einer Studienperson darstellen. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen Symptoms definiert, unabhängig vom Intensitätsgrad, und damit verbundenes Ereignis wurde vom Prüfarzt als kausal mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet.
Tag 21-179
Anzahl der Probanden, die von Tag 180 bis Tag 209 alle und damit verbundenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) gemeldet haben
Zeitfenster: Tag 180 bis Tag 209
Zu den bewerteten SUE gehören medizinische Ereignisse, die zum Tod führen, lebensbedrohlich sind, einen Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erfordern, zu einer Behinderung/Unfähigkeit führen oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler bei den Nachkommen einer Studienperson darstellen. Beliebig wurde als Auftreten eines beliebigen Symptoms definiert, unabhängig vom Intensitätsgrad, und damit verbundenes Ereignis wurde vom Prüfarzt als kausal mit der Studienimpfung zusammenhängend bewertet.
Tag 180 bis Tag 209

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämagglutinationsinhibitions(HI)-Antikörpertiter an den Tagen 0 und 21
Zeitfenster: An Tag 0 und 21
Antikörpertiter wurden als geometrische mittlere Titer (GMTs) mit separaten Impfstoffstämmen ausgedrückt. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
An Tag 0 und 21
HI-Antikörpertiter an Tag 180
Zeitfenster: Tag 180
Antikörpertiter wurden als GMTs mit separaten Impfstoffstämmen ausgedrückt. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 180
Die Anzahl der Probanden, die an Tag 0 und 21 seropositiv auf HI-Antikörper waren
Zeitfenster: An Tag 0 und 21
Seropositivität wurde als Antikörpertiter definiert, der größer oder gleich dem Grenzwert ist, d. h. ≥ 1:10. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
An Tag 0 und 21
Die Anzahl der Probanden, die an Tag 180 seropositiv auf HI-Antikörper waren
Zeitfenster: Tag 180
Seropositivität wurde als Antikörpertiter definiert, der größer oder gleich dem Grenzwert ist, d. h. ≥ 1:10. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 180
Die Anzahl der Probanden, die an Tag 21 zu HI-Antikörpern serokonvertiert wurden
Zeitfenster: Tag 21
Die Serokonversion wurde definiert als der Prozentsatz der Geimpften, die entweder einen Titer vor der Impfung von weniger als (<) 1:10 und einen Titer nach der Impfung von ≥ 1:40 oder einen Titer vor der Impfung von ≥ 1:10 und mindestens 4- facher Anstieg des Titers nach der Impfung. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 21
Die Anzahl der Probanden, die an Tag 180 zu HI-Antikörpern serokonvertiert wurden
Zeitfenster: Tag 180
Die Serokonversion wurde definiert als der Prozentsatz der Geimpften, die entweder einen Titer vor der Impfung < 1:10 und einen Titer nach der Impfung ≥ 1:40 oder einen Titer vor der Impfung ≥ 1:10 und einen mindestens 4-fachen Anstieg nach der Impfung aufwiesen -Impftiter. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 180
HI-Antikörper-Serokonversionsfaktor (SCF) an Tag 21
Zeitfenster: Tag 21
SCF wurde als die fache Erhöhung der HI-GMTs im Serum nach der Impfung im Vergleich zu Tag 0 definiert. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 21
HI-Antikörper-SCF an Tag 180
Zeitfenster: Tag 180
SCF wurde als die fache Erhöhung der HI-GMTs im Serum nach der Impfung im Vergleich zu Tag 0 definiert. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 180
Die Anzahl der Probanden, die an Tag 0 und Tag 21 gegen HI-Antikörper seroprotektiert waren
Zeitfenster: An Tag 0 und 21
Die Seroprotektion wurde definiert als der Prozentsatz der Geimpften mit einem Serum-HI-Titer ≥ 1:40, der normalerweise als Hinweis auf einen Schutz akzeptiert wird. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
An Tag 0 und 21
Die Anzahl der Probanden, die an Tag 180 gegen HI-Antikörper seroprotektiert waren
Zeitfenster: Tag 180
Die Seroprotektion wurde definiert als der Prozentsatz der Geimpften mit einem Serum-HI-Titer ≥ 1:40, der normalerweise als Hinweis auf einen Schutz akzeptiert wird. Die Impfstämme umfassten A/Brisbane-, A/Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
Tag 180
Das geometrische Mittel (GM) der Anzahl der Influenza-spezifischen Cluster der Differenzierung 4 (CD4) T-Zellen pro Million CD4-T-Zellen für jeden Impfstoffstamm, der an den Tagen 0 und 21 mindestens zwei verschiedene Marker oder verschiedene Kombinationen von Markern exprimiert
Zeitfenster: An Tag 0 und 21
Die bewerteten Marker waren CD4-ALL DOUBLES, CD40-Ligand (CD40L), Interleukin 2 (IL-2), Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) und Interferon gamma (IFN-γ). Die getesteten Impfstoffstämme umfassten A/Brisbane, A /Uruguay- und B/Brisbane-Antigene.
An Tag 0 und 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

6. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111737

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Fristen und Verfahren zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Datensatzspezifikation
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  3. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  4. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  5. Studienprotokoll
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  6. Kommentiertes Fallberichtsformular
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  7. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 111737
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren