- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00790491
Automatisiertes Beratungstool für medizinische Begegnungen zur Behandlung therapeutischer Lebensstiländerungen (AuGMEnT).
Automatisiertes Beratungstool für medizinische Begegnungen zur Behandlung therapeutischer Lebensstiländerungen (AuGMEnT)
ZUSAMMENFASSUNG Obwohl die meisten Ärzte in der Grundversorgung den wichtigen Zusammenhang zwischen Ernährung, körperlicher Aktivität und Gesundheit erkennen, integrieren nur wenige Ernährungs- oder Bewegungsberatung in die Routinepraxis. AUGMENT wird interaktive Technologie einsetzen, um eine effektive Lebensstilberatung der Patienten bei routinemäßigen Praxisbesuchen zu unterstützen. Die AUGMENT-Technologie wird die Verwaltung, Erfassung und Analyse von Fragebögen zu Ernährung und körperlicher Aktivität automatisieren, die Beratung leiten und Interventionsressourcen und -strategien präsentieren, die auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten sind. Durch den Einsatz von Tablet-Computern, drahtlosen LANs und kostengünstiger Internetkommunikation bietet AUGMENT Vorteile gegenüber bestehenden Tools: 1.) geringere Nutzungskosten (minimaler Bedarf an Büropersonal), 2.) Möglichkeit zur individuellen Anpassung des Systems und 3.) Echtzeit-, umfassende Bewertung.
Das AUGMENT-System erfasst effizient und kontinuierlich wichtige Gesundheitsinformationen (wie Gesamtfett, Art des Fettkonsums, Obst- und Gemüsekonsum, Ballaststoff- und Mikronährstoffaufnahme und Energieausbeute). Dies bedeutet, dass es weniger wahrscheinlich ist, dass Patienten ihre Präventionsbedürfnisse von einem vielbeschäftigten Arzt übersehen. Die Beurteilung umfasst Fragen, um den Aufwand zu ermitteln, den der Patient für eine Verbesserung seiner Gesundheit unternehmen wird. Dadurch kann der Arzt den Patienten durch gezielte Empfehlungen, erreichbare Ziele und eine sowohl präventive als auch präskriptive Vorgehensweise wirksam anleiten; und den Fortschritt zu überwachen. Patienten, die eine objektive Beurteilung ihrer Gesundheitspraktiken und Empfehlungen auf der Grundlage ihrer individuellen Krankengeschichte erhalten, werden die Empfehlungen eher annehmen und entsprechend handeln.
Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) Einbindung von Schlüsselelementen eines zuvor entwickelten Prototyp-Tools in ein System zur Risikobewertung von Ernährung und körperlicher Aktivität, 2) Erstellung eines Schulungstools für Anbieter, um Kenntnisse im Einsatz von AUGMENT für die Beratung zur Reduzierung des Krankheitsrisikos zu erwerben.
3) Validierung der AUGMENT-Bewertungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität anhand von Ernährungsrückrufen und Beschleunigungsmesserdaten, 4) Durchführung einer Prozessbewertung des AUGMENT-Programms durch dessen Einsatz in Interventionen, die von sechs Ärzten mit mindestens 240 Patienten durchgeführt werden, und 5) Befragung teilnehmender Anbieter und Patienten um die Akzeptanz von AUGMENT im klinischen Umfeld zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06702
- Greater Waterbury Management Resources and Family Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten im Staywell Community Health Center, Waterbury CT
Ausschlusskriterien:
- sterbenskrank
- schwangere Frau
- Kinder
- Entscheidungsbehinderung / Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle-Beratung
|
Automatisiertes Beratungstool für medizinische Anbieter, die an Patientenbegegnungen zur Änderung des Lebensstils beteiligt sind.
Behandelt Ernährung und körperliche Aktivität.
Ziel ist es, das Risiko von Herzerkrankungen zu verringern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Validieren Sie die AUGMENT-Bewertungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität anhand von Ernährungsrückrufen und Beschleunigungsmesserdaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Befragen Sie teilnehmende Anbieter und Patienten, um die Akzeptanz von AUGMENT im klinischen Umfeld zu beurteilen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-11 (Andere Kennung: Centre Oscar Lambret)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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