- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00790491
Automatiserat vägledningsverktyg för medicinska möten som adresserar terapeutiska livsstilsförändringar (AuGMEnT).
Automatiserat vägledningsverktyg för medicinska möten som tar itu med terapeutiska livsstilsförändringar (auGMEnT)
SAMMANFATTNING Även om de flesta läkare inom primärvården inser det viktiga sambandet mellan kost, fysisk aktivitet och hälsa, är det få som införlivar vare sig kostrådgivning eller fysisk aktivitetsrådgivning i rutin. AUGMENT kommer att använda interaktiv teknik för att stödja effektiv rådgivning i patientens livsstil under rutinmässiga kontorsbesök. AUGMENT-teknologin kommer att automatisera administrationen, insamlingen och analysen av frågeformulär om kost och fysisk aktivitet, och den kommer att vägleda rådgivning och presentera interventionsresurser och strategier skräddarsydda för patientens unika behov. Genom att använda surfplattor, trådlösa LAN och billig internetkommunikation kommer AUGMENT att ha fördelar jämfört med befintliga verktyg: 1.) Lägre användningskostnader (minimalt kontorspersonal krävs), 2.) Möjlighet att anpassa systemet och 3.) Realtid, Omfattande bedömning.
AUGMENT-systemet samlar effektivt och obevekligt in viktig hälsoinformation (såsom totalt fett, typ av fettkonsumtion; frukt- och grönsakskonsumtion; fiber- och mikronäringsintag; och energiproduktion). Detta innebär att patienter är mindre benägna att få sina förebyggande behov förbises av en upptagen läkare. Bedömningen inkluderar frågor för att fastställa hur mycket ansträngning patienten kommer att göra för att förbättra hälsan. Detta kommer att göra det möjligt för läkaren att effektivt vägleda patienten via riktade rekommendationer, uppnåbara mål och ett handlingssätt som är både förebyggande och föreskrivande; och att övervaka framstegen. Patienter som får objektiva bedömningar av sina vårdpraxis och rekommendationer baserat på sin egen unika hälsohistoria kommer att vara mer benägna att acceptera och agera på rekommendationerna.
De specifika syftena med studien är att: 1) Inkorporera nyckelelement från ett tidigare utvecklat prototypverktyg i ett riskbedömningssystem för kost och fysisk aktivitet, 2) Skapa ett utbildningsverktyg för leverantörer för att bygga upp färdigheter i att använda AUGMENT för rådgivning för att minska sjukdomsrisken.
3) Validera AUGMENTs kost- och fysiska aktivitetsbedömningar med hjälp av dietary recalls och accelerometerdata, 4) Slutför en processutvärdering av AUGMENT-programmet genom att använda det i interventioner som hanteras av sex läkare med minst 240 patienter, och 5) Undersökningsdeltagande leverantörer och patienter för att bedöma acceptansen av AUGMENT inom en klinisk miljö.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06702
- Greater Waterbury Management Resources and Family Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter vid Staywell Community Health Center, Waterbury CT
Exklusions kriterier:
- kroniskt sjuk
- gravid kvinna
- barn
- beslutsstörning/demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
|
automatiserat vägledningsverktyg för medicinska leverantörer som är involverade i patientmöten om livsstilsförändringar.
Tar upp kost och fysisk aktivitet.
Syftar till att minska risken för hjärtsjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Validera AUGMENT kost- och fysisk aktivitetsbedömningar med hjälp av dietåterkallelser och accelerometerdata,
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Undersök deltagande leverantörer och patienter för att bedöma acceptansen av AUGMENT inom en klinisk miljö.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .