- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00790491
Herramienta de orientación automatizada para encuentros médicos que abordan cambios terapéuticos en el estilo de vida (AuGMEnT).
Herramienta de orientación automatizada para encuentros médicos que abordan cambios terapéuticos en el estilo de vida (AuGMEnT)
RESUMEN Aunque la mayoría de los médicos de atención primaria reconocen la importante relación entre nutrición, actividad física y salud, pocos incorporan asesoramiento dietético o de actividad física en la práctica habitual. AUGMENT empleará tecnología interactiva para respaldar el asesoramiento efectivo sobre el estilo de vida del paciente durante las visitas de rutina al consultorio. La tecnología AUGMENT automatizará la administración, recopilación y análisis de cuestionarios sobre dieta y actividad física, y guiará el asesoramiento y presentará recursos y estrategias de intervención adaptados a las necesidades únicas del paciente. Mediante el uso de tabletas, LAN inalámbricas y comunicaciones de Internet económicas, AUGMENT tendrá ventajas sobre las herramientas existentes: 1.) Menores costos de uso (se requiere un mínimo de personal de oficina), 2.) Capacidad de personalizar el sistema, y 3.) Tiempo real, evaluación integral.
El sistema AUGMENT recopila de manera eficiente e incesante información importante sobre el cuidado de la salud (como el total de grasas, el tipo de consumo de grasas, el consumo de frutas y verduras, la ingesta de fibra y micronutrientes y la producción de energía). Esto significa que es menos probable que los pacientes pasen por alto sus necesidades preventivas por un médico ocupado. La evaluación incluye preguntas para determinar la cantidad de esfuerzo que el paciente se comprometerá a mejorar su salud. Esto permitirá que el médico guíe al paciente de manera efectiva a través de recomendaciones específicas, metas alcanzables y un curso de acción que sea tanto preventivo como prescriptivo; y para monitorear el progreso. Es más probable que los pacientes que reciben evaluaciones objetivas de sus prácticas de atención médica y recomendaciones basadas en su propio historial de salud único acepten y actúen de acuerdo con las recomendaciones.
Los objetivos específicos del estudio son: 1) Incorporar elementos clave de una herramienta prototipo desarrollada previamente en un sistema de evaluación de riesgos dietéticos y de actividad física, 2) Crear una herramienta de capacitación de proveedores para desarrollar la competencia en el uso de AUGMENT para el asesoramiento para reducir el riesgo de enfermedades.
3) Validar las evaluaciones dietéticas y de actividad física de AUGMENT utilizando recordatorios dietéticos y datos del acelerómetro, 4) Completar una evaluación de proceso del programa AUGMENT usándolo en intervenciones administradas por seis médicos con al menos 240 pacientes, y 5) Encuesta a proveedores y pacientes participantes para evaluar la aceptabilidad de AUGMENT dentro de un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06702
- Greater Waterbury Management Resources and Family Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos en Staywell Community Health Center, Waterbury CT
Criterio de exclusión:
- enfermo terminal
- mujeres embarazadas
- niños
- Deterioro de decisiones / demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida
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herramienta de orientación automatizada para proveedores médicos involucrados en encuentros con pacientes que abordan cambios en el estilo de vida.
Aborda la actividad dietética y física.
Busca reducir el riesgo de enfermedades cardíacas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validar las evaluaciones dietéticas y de actividad física de AUGMENT utilizando recordatorios dietéticos y datos del acelerómetro,
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encueste a los proveedores y pacientes participantes para evaluar la aceptabilidad de AUGMENT dentro de un entorno clínico.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .