- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00790491
Ferramenta de Orientação Automatizada para Consultas Médicas Abordando Mudanças Terapêuticas no Estilo de Vida (AuGMEnT).
Ferramenta de Orientação Automatizada para Consultas Médicas Abordando Mudanças Terapêuticas no Estilo de Vida (AuGMEnT)
RESUMO Embora a maioria dos profissionais de saúde reconheça a importante relação entre nutrição, atividade física e saúde, poucos incorporam o aconselhamento dietético ou de atividade física na prática rotineira. A AUGMENT empregará tecnologia interativa para apoiar o aconselhamento eficaz sobre o estilo de vida do paciente durante as visitas de rotina ao consultório. A tecnologia AUGMENT automatizará a administração, coleta e análise de questionários dietéticos e de atividade física e orientará o aconselhamento e apresentará recursos e estratégias de intervenção adaptados às necessidades exclusivas do paciente. Usando tablets, LANs sem fio e comunicações baratas pela Internet, o AUGMENT terá vantagens sobre as ferramentas existentes: 1.) Custos de uso mais baixos (necessário pessoal mínimo de escritório), 2.) Capacidade de personalizar o sistema e 3.) Tempo real, avaliação compreensiva.
O sistema AUGMENT coleta de forma eficiente e incansável informações importantes sobre saúde (como gordura total, tipo de consumo de gordura; consumo de frutas e vegetais; ingestão de fibras e micronutrientes; e produção de energia). Isso significa que é menos provável que os pacientes tenham suas necessidades preventivas negligenciadas por um profissional ocupado. A avaliação inclui perguntas para determinar a quantidade de esforço que o paciente fará para melhorar a saúde. Isso permitirá que o médico oriente o paciente com eficácia por meio de recomendações direcionadas, metas alcançáveis e um curso de ação preventivo e prescritivo; e monitorar o progresso. Os pacientes que recebem avaliações objetivas de suas práticas de saúde e recomendações com base em seu próprio histórico de saúde exclusivo terão maior probabilidade de aceitar e agir de acordo com as recomendações.
Os objetivos específicos do estudo são: 1) Incorporar elementos-chave de uma ferramenta protótipo desenvolvida anteriormente em um sistema de avaliação de risco de atividade física e dietética, 2) Criar uma ferramenta de treinamento de provedores para desenvolver proficiência no uso do AUGMENT para aconselhamento para reduzir o risco de doenças.
3) Validar as avaliações dietéticas e de atividade física do AUGMENT usando recordatórios alimentares e dados do acelerômetro, 4) Concluir uma avaliação do processo do programa AUGMENT usando-o em intervenções gerenciadas por seis médicos com pelo menos 240 pacientes e 5) Pesquisar provedores e pacientes participantes para avaliar a aceitabilidade de AUGMENT dentro de um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06702
- Greater Waterbury Management Resources and Family Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos no Staywell Community Health Center, Waterbury CT
Critério de exclusão:
- doente terminal
- mulheres grávidas
- crianças
- decisão prejudicada / demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Comportamental: ferramenta de orientação para profissionais de saúde para mudanças no estilo de vida
ferramenta de orientação automatizada para provedores médicos envolvidos em encontros com pacientes abordando mudanças no estilo de vida.
Aborda dieta e atividade física.
Procura reduzir o risco de doenças cardíacas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validar as avaliações dietéticas e de atividade física AUGMENT usando recordatórios alimentares e dados do acelerômetro,
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pesquise os provedores e pacientes participantes para avaliar a aceitabilidade do AUGMENT em um ambiente clínico.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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