- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00790491
Инструмент автоматизированного руководства для медицинских встреч, направленных на изменение терапевтического образа жизни (AuGMenT).
Инструмент автоматизированного руководства для медицинских встреч, направленных на изменение терапевтического образа жизни (AuGMenT)
РЕЗЮМЕ Хотя большинство практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи признают важную взаимосвязь между питанием, физической активностью и здоровьем, лишь немногие включают в рутинную практику консультирование по вопросам питания или физической активности. AUGMENT будет использовать интерактивные технологии для поддержки эффективного консультирования пациентов по вопросам образа жизни во время обычных посещений офиса. Технология AUGMENT автоматизирует введение, сбор и анализ вопросников о питании и физической активности, а также будет направлять консультирование и предоставлять ресурсы и стратегии вмешательства, адаптированные к уникальным потребностям пациента. Используя планшетные компьютеры, беспроводные локальные сети и недорогую связь через Интернет, AUGMENT будет иметь преимущества по сравнению с существующими инструментами: 1.) Более низкие затраты на использование (требуется минимум офисного персонала), 2.) Возможность настройки системы и 3.) Работа в режиме реального времени, всесторонняя оценка.
Система AUGMENT эффективно и неустанно собирает важную медицинскую информацию (такую как общее количество жира, тип потребления жира, потребление фруктов и овощей, потребление клетчатки и микроэлементов и выход энергии). Это означает, что пациенты с меньшей вероятностью упустят свои профилактические потребности занятым врачом. Оценка включает вопросы, чтобы определить количество усилий, которые пациент приложит для улучшения здоровья. Это позволит врачу эффективно направлять пациента с помощью целевых рекомендаций, достижимых целей и курса действий, который является как профилактическим, так и предписывающим; и следить за прогрессом. Пациенты, которые получают объективную оценку своей медицинской практики и рекомендации, основанные на их собственной уникальной истории болезни, с большей вероятностью примут рекомендации и будут действовать в соответствии с ними.
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы: 1) включить ключевые элементы ранее разработанного прототипа инструмента в систему оценки рисков, связанных с питанием и физической активностью, 2) создать инструмент обучения медработников для повышения квалификации в использовании AUGMENT для консультирования по снижению риска заболевания.
3) Подтвердить оценки диеты и физической активности AUGMENT, используя воспоминания о питании и данные акселерометра, 4) Завершить оценку процесса программы AUGMENT, используя ее в вмешательствах, проводимых шестью врачами с участием не менее 240 пациентов, и 5) Опросить участвующих поставщиков и пациентов. для оценки приемлемости AUGMENT в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06702
- Greater Waterbury Management Resources and Family Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты в Общественном центре здоровья Staywell, Уотербери, Коннектикут
Критерий исключения:
- неизлечимо болен
- беременные женщины
- дети
- нарушение принятия решений / деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
автоматизированный инструмент руководства для медицинских работников, участвующих в встречах с пациентами, касающихся изменения образа жизни.
Отвечает за диету и физическую активность.
Стремится снизить риск сердечных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Подтвердите оценки диеты и физической активности AUGMENT, используя воспоминания о диете и данные акселерометра,
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросите участвующих поставщиков и пациентов, чтобы оценить приемлемость AUGMENT в клинических условиях.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .