Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von topischem Capsaicin zur Schmerzlinderung und Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Erwachsenen mit chronischen myofaszialen Nackenschmerzen

Die Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes, kontrolliertes Crossover-Studiendesign verwenden. Insgesamt 60 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit mindestens 3 Monaten myofaszialen Nackenschmerzen werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Jede Gruppe wird zwei 4-wöchigen Behandlungsarmen unterzogen, die durch eine 4-wöchige Auswaschphase getrennt sind. Die Teilnehmer werden jeden 4-wöchigen Zeitraum 12 Stunden täglich ein topisches Gelpflaster auf die schmerzenden Bereiche im Nacken- und Schultergürtel auftragen. Das topische Gelpflaster, das in jedem Arm der Studie verwendet wird, ist identisch, außer dass das Placebo den Wirkstoff, 0,1 % Capsaicin, nicht enthält. Beide topischen Gelpflaster werden von Caleb Pharmaceuticals geliefert. Jeder Teilnehmer wird zu Studienbeginn und nach jedem 4-wöchigen Behandlungsarm 3 Umfragen ausfüllen: 1) McGill-Schmerzskala, 2) visuelle Analogskala und 3) Short Form 36 (allgemeine Daten zur Lebensqualität). Gepaarte T-Tests werden verwendet, um statistisch signifikante Veränderungen zwischen der Behandlung mit dem Kontrollgel gegenüber dem Wirkstoffgel, das das Capsaicin enthält, auszuwerten.