慢性筋膜性頸部痛を有する成人の痛みを軽減し、健康関連の生活の質を改善する局所カプサイシンの有効性を評価する試験

この研究では、二重盲検無作為化クロスオーバー試験デザインを採用します。 筋筋膜性頸部痛が少なくとも 3 か月ある 18 ～ 65 歳の合計 60 人の患者が、この研究に参加するために募集されます。 参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 各グループは、4週間のウォッシュアウト期間で区切られた2つの4週間の治療アームを受けます。 参加者は、4週間ごとに、首と肩甲帯の痛みを伴う領域を覆う局所ゲルパッチを毎日12時間適用します. 研究の各アームで使用される局所ゲルパッチは、プラセボが有効成分である 0.1% カプサイシンを含まないことを除いて同一です。 どちらの局所用ゲルパッチもカレブ・ファーマシューティカルズから供給されます。 各参加者は、ベースライン時および各 4 週間の治療アーム後に 3 つの調査を完了します: 1) McGill 疼痛スケール、2) ビジュアル アナログ スケール、および 3) Short Form 36 (一般的な生活の質のデータ)。 対応のあるＴ検定を使用して、対照ゲルによる処置とカプサイシンを含有する有効成分ゲルによる処置との間の統計的に有意な変化を評価する。