Injizierbare POLY-L-Milchsäure zur Behandlung von Hill-and-Valley-Aknenarben

Einschlusskriterien:

• Ambulante Therapiesuche zur Korrektur von Aknenarben.
• Fähigkeit und Bereitschaft, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat aktive Akne oder chronische Hauterkrankung, Entzündung oder verwandte Zustände, wie z. B. Infektion, Psoriasis und Herpes zoster
• Geschichte des Vorhandenseins von Keloidbildung oder hypertrophen Narben
• Vorgeschichte von Verfahren, die eine aktive entzündliche oder hyperplastische Reaktion der Haut auslösen (d. H. Epilation oder Hochfrequenzlaser und chemische Peelingverfahren) innerhalb eines Monats nach Studieneintritt
• Vorgeschichte der Anwendung einer Gesichtsgewebe-Augmentationstherapie oder einer ästhetischen gesichtschirurgischen Therapie innerhalb von sechs Monaten vor Studieneintritt
• Begleittherapie mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern oder Blutgerinnungsstörungen
• Geschichte von unerwarteten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Produkten auf Hyaluronsäurebasis
• Jeder Zustand, der es dem Patienten nach Meinung des Prüfarztes unmöglich macht, die Studie gemäß Protokoll abzuschließen (z. B. Patienten, die andere kosmetische Gesichtsbehandlungen wahrscheinlich nicht vermeiden werden; Patienten, die aufgrund anderer Verpflichtungen, Begleiterkrankungen wahrscheinlich nicht für die Dauer der Studie bleiben werden oder Vorgeschichte; Patienten, die als unzuverlässig erachtet werden, oder Patienten, die eine Begleiterkrankung haben, die Symptome entwickeln kann, die Studienbehandlungen oder -bewertungen verwirren oder verfälschen könnten)
• Vorgeschichte oder aktuelle krebsartige oder präkanzeröse Läsionen im zu behandelnden Bereich
• Verwendung von Prüfpräparaten oder anderen medizinischen Geräten innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung
• Verwendung verbotener Medikamente innerhalb eines vorgeschriebenen Zeitraums vor der Einreise
• Schwangerschaft
• Kürzliche Anwendung von Accutane (der Patient sollte in den letzten 6 Monaten nicht mit Accutane behandelt worden sein)
• Vorgeschichte von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika (Lidocain)
• Jüngste Vorgeschichte von Traumata im Gesicht (weniger als 1 Jahr)
• Zurück von Dermalive oder Dermadeep

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.