이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

힐앤밸리 여드름 흉터 치료용 주사용 POLY-L-젖산

2019년 11월 18일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.

구릉 및 계곡 여드름 흉터 치료를 위한 주사용 Poly-L-Lactic Acid 진피 임플란트 사용에 관한 캐나다 연구

주요한:

구릉여드름흉터 교정시 Poly-L-Lactic Acid(Sculptra)로 교정가능한 정도 평가

중고등 학년:

Poly-L-Lactic Acid(Sculptra) 요법으로 인한 장치 부작용의 유형 및 발생률을 문서화합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Laval, 캐나다
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 언덕 및 계곡 여드름 흉터의 교정을 위한 외래 치료를 찾고 있습니다.
  • 시험의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력과 의지

제외 기준:

  • 대상체는 활동성 여드름 또는 만성 피부 질환, 염증 또는 감염, 건선 및 대상 포진과 같은 관련 상태를 가지고 있습니다.
  • 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터의 존재 이력
  • 연구 시작 1개월 이내에 활성 진피 염증 또는 과형성 반응을 촉진하는 절차(즉, 제모 또는 고주파 레이저 및 화학적 박피 절차)의 이력
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 안면 조직 확대 요법 또는 미용 안면 수술 요법을 사용한 이력
  • 병용 항응고제 요법, 항혈소판제 요법 또는 출혈 장애가 있는 경우
  • 히알루론산 기반 제품으로 치료할 때 예상하지 못한 부작용의 이력
  • 연구자의 의견으로 환자가 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 없게 만드는 모든 상태(예: 다른 안면 미용 치료를 피할 가능성이 없는 환자, 다른 약속, 수반되는 조건으로 인해 연구 기간 동안 연구에 머물 가능성이 없는 환자 , 또는 과거 병력, 신뢰할 수 없을 것으로 예상되는 환자 또는 연구 치료 또는 평가를 혼란스럽게 하거나 혼동시킬 수 있는 증상이 나타날 수 있는 병발 상태가 있는 환자)
  • 치료할 부위에 암성 또는 전암성 병변의 병력 또는 현재
  • 등록 후 30일 이내에 연구용 약물 또는 기타 의료 기기 사용
  • 입국 전 금지된 기간 내에 금지된 약물을 사용한 경우
  • 임신
  • Accutane의 최근 사용(환자는 지난 6개월 동안 Accutane을 사용하지 않아야 함)
  • 국소 마취제(리도카인)에 대한 과민증을 포함한 알레르기/아나필락시스 반응의 병력
  • 최근 얼굴 외상 병력(1년 미만)
  • 이전 Dermalive 또는 Dermadeep

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
단일 팔 연구
약물 장치 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의사 흉터 개선 척도(PSIS)
기간: 방문할 때마다
방문할 때마다
자가 평가 흉터 개선 척도(SASIS).
기간: 방문할 때마다
방문할 때마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료에 대한 피험자 만족도
기간: 방문할 때마다
방문할 때마다
부작용
기간: 방문할 때마다
방문할 때마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mary Tzortzis, Sanofi-Aventis Canada Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POLYL_L_02508

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여드름에 대한 임상 시험

Sculptra (Poly-L-Lactic Acid 진피 임플란트)에 대한 임상 시험

3
구독하다