- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00837902
Genetic Determinants of Response to Beta Blockade
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to diet and study schedules.
- Subjects must be free of any clinically significant disease that requires a physician's care and/or would interfere with the study evaluations.
- Subjects must have a clinically acceptable physical examination and ECG.
- Laboratory tests (CBC, blood chemistries, and urinalysis) must be within clinically acceptable limits.
Exclusion Criteria:
- Any subject who has taken any prescription or over-the-counter drugs, other than oral contraception if female, within one week prior to study drug administration.
- Subjects who are presently, or were formerly, narcotic addicts or alcoholics.
- Active smokers.
- Subjects who have a clinically significant allergy/intolerance to atenolol.
- Females with a positive serum/urine pregnancy test at screening.
- Females who are nursing.
- Subjects with complete heart block/ any other significant cardiovascular disease.
- Subjects with a history of asthma symptoms or medication for it within last 10 years.
- Subjects who have a systolic blood pressure < 90 mm Hg or diastolic blood pressure < 50 mm Hg or heart rate < 50/min at the screening visit or on the baseline pre drug values on the study day.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Atenolol
There is only 1 arm to this study. Intervention: All participants received atenolol. Genotyping for GRK5 was performed to identify if participants were GLN/GLN, GLN/LEU, or LEU/LEU. Heart rates were measured at rest, and as participants performed graded incremental exercise on a supine bicycle ergometer (at 25, 50, and 75 W for 2 minutes each) twice, once before and once 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol. |
25 mg tablet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduction in Heart Rate
Zeitfenster: 2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
|
Reduction in heart rate based upon genotype while exercising.
Participants exercised on a recumbent bike for 2 minutes at 25W, 2 minutes at 50W, and 2 minutes at 75W twice, once before taking atenolol, and once 2.5 hours after oral administration of 25 mg of atenolol.
Data points represent unadjusted mean reduction in heart rate in the 3 genotype groups.
|
2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles M Stein, MD, Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Atenolol
Andere Studien-ID-Nummern
- 081267
- P01HL056693 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1UL1RR024975 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U01HL065962 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atenolol (β-blocker)
-
Cyclo Therapeutics, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendNiemann-Pick-Krankheit, Typ C1Vereinigte Staaten
-
Auburn UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrutierungHypertonie | Salz; ÜberschussVereinigte Staaten
-
McMaster UniversityRekrutierungErkenntnis | Zerebrovaskuläre FunktionKanada
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktiv, nicht rekrutierendParkinson KrankheitVereinigte Staaten
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Shanghai Jiao Tong University School of MedicineUnbekannt
-
Chinese University of Hong KongAbbottRekrutierungSarkopenie | Muskel-Skelett-Anomalien | Bindegewebserkrankungen im AlterHongkong
-
McMaster UniversityAlzheimer's Society of Brant, Haldimand Norfolk, Hamilton HaltonRekrutierungErkenntnis | Zerebrovaskuläre FunktionKanada
-
University of CopenhagenAbgeschlossen
-
St. Boniface HospitalAgriculture and Agri-Food CanadaAktiv, nicht rekrutierend
-
BioGend Therapeutics Co.LtdRekrutierung