- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00837902
Genetic Determinants of Response to Beta Blockade
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to diet and study schedules.
- Subjects must be free of any clinically significant disease that requires a physician's care and/or would interfere with the study evaluations.
- Subjects must have a clinically acceptable physical examination and ECG.
- Laboratory tests (CBC, blood chemistries, and urinalysis) must be within clinically acceptable limits.
Exclusion Criteria:
- Any subject who has taken any prescription or over-the-counter drugs, other than oral contraception if female, within one week prior to study drug administration.
- Subjects who are presently, or were formerly, narcotic addicts or alcoholics.
- Active smokers.
- Subjects who have a clinically significant allergy/intolerance to atenolol.
- Females with a positive serum/urine pregnancy test at screening.
- Females who are nursing.
- Subjects with complete heart block/ any other significant cardiovascular disease.
- Subjects with a history of asthma symptoms or medication for it within last 10 years.
- Subjects who have a systolic blood pressure < 90 mm Hg or diastolic blood pressure < 50 mm Hg or heart rate < 50/min at the screening visit or on the baseline pre drug values on the study day.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Atenolol
There is only 1 arm to this study. Intervention: All participants received atenolol. Genotyping for GRK5 was performed to identify if participants were GLN/GLN, GLN/LEU, or LEU/LEU. Heart rates were measured at rest, and as participants performed graded incremental exercise on a supine bicycle ergometer (at 25, 50, and 75 W for 2 minutes each) twice, once before and once 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol. |
25 mg tablet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reduction in Heart Rate
Tijdsspanne: 2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
|
Reduction in heart rate based upon genotype while exercising.
Participants exercised on a recumbent bike for 2 minutes at 25W, 2 minutes at 50W, and 2 minutes at 75W twice, once before taking atenolol, and once 2.5 hours after oral administration of 25 mg of atenolol.
Data points represent unadjusted mean reduction in heart rate in the 3 genotype groups.
|
2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles M Stein, MD, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Atenolol
Andere studie-ID-nummers
- 081267
- P01HL056693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1UL1RR024975 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U01HL065962 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Atenolol (β-blocker)
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidThoracale verwondingenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOnbekendBypass van de kransslagaderFrankrijk
-
Seoul National University HospitalVoltooidEen-longventilatieKorea, republiek van
-
Cyclo Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendZiekte van Niemann-Pick, type C1Verenigde Staten
-
Auburn UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahWervingHypertensie | Zout; OvermaatVerenigde Staten
-
Otto-von-Guericke University MagdeburgVoltooidEén-longventilatie | Longscheidingstechnieken
-
McMaster UniversityWerving
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingActief, niet wervendZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooid