- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00837902
Genetic Determinants of Response to Beta Blockade
2018년 11월 29일 업데이트: C. Michael Stein, Vanderbilt University
The overall goal of this project is to determine the genetic factors contributing to interindividual differences in response to beta-blockade.
연구 개요
상세 설명
The Aim is to define the contribution of genetic variation to the interindividual variability in response to β-blockade.
The rationale for the study is as follows: Beta-blockers prevent the activation of β-ARs and thus form the cornerstone of treatment of pathological states such as congestive heart failure and coronary artery disease.
Functional polymorphisms in cardiac beta-receptors have been shown to determine response to β-blocker therapy.
A physiologic stimulus such as exercise causes sympathetic stimulation and activation of the cardiac β-ARs and genotypic differences in response to β-blockers are magnified under states of heightened sympathetic activity.
Thus, in addition to measuring the response to β-blockers at rest, we will also determine the response to β-blockade after sub-maximal exercise on a supine bicycle ergometer.
Genetic variations that may alter sensitivity to a beta blocker will be sought.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to diet and study schedules.
- Subjects must be free of any clinically significant disease that requires a physician's care and/or would interfere with the study evaluations.
- Subjects must have a clinically acceptable physical examination and ECG.
- Laboratory tests (CBC, blood chemistries, and urinalysis) must be within clinically acceptable limits.
Exclusion Criteria:
- Any subject who has taken any prescription or over-the-counter drugs, other than oral contraception if female, within one week prior to study drug administration.
- Subjects who are presently, or were formerly, narcotic addicts or alcoholics.
- Active smokers.
- Subjects who have a clinically significant allergy/intolerance to atenolol.
- Females with a positive serum/urine pregnancy test at screening.
- Females who are nursing.
- Subjects with complete heart block/ any other significant cardiovascular disease.
- Subjects with a history of asthma symptoms or medication for it within last 10 years.
- Subjects who have a systolic blood pressure < 90 mm Hg or diastolic blood pressure < 50 mm Hg or heart rate < 50/min at the screening visit or on the baseline pre drug values on the study day.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Atenolol
There is only 1 arm to this study. Intervention: All participants received atenolol. Genotyping for GRK5 was performed to identify if participants were GLN/GLN, GLN/LEU, or LEU/LEU. Heart rates were measured at rest, and as participants performed graded incremental exercise on a supine bicycle ergometer (at 25, 50, and 75 W for 2 minutes each) twice, once before and once 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol. |
25 mg tablet
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduction in Heart Rate
기간: 2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
|
Reduction in heart rate based upon genotype while exercising.
Participants exercised on a recumbent bike for 2 minutes at 25W, 2 minutes at 50W, and 2 minutes at 75W twice, once before taking atenolol, and once 2.5 hours after oral administration of 25 mg of atenolol.
Data points represent unadjusted mean reduction in heart rate in the 3 genotype groups.
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2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles M Stein, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 081267
- P01HL056693 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UL1RR024975 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL065962 (미국 NIH 보조금/계약)
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