Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetic Determinants of Response to Beta Blockade

29 listopada 2018 zaktualizowane przez: C. Michael Stein, Vanderbilt University
The overall goal of this project is to determine the genetic factors contributing to interindividual differences in response to beta-blockade.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Aim is to define the contribution of genetic variation to the interindividual variability in response to β-blockade. The rationale for the study is as follows: Beta-blockers prevent the activation of β-ARs and thus form the cornerstone of treatment of pathological states such as congestive heart failure and coronary artery disease. Functional polymorphisms in cardiac beta-receptors have been shown to determine response to β-blocker therapy. A physiologic stimulus such as exercise causes sympathetic stimulation and activation of the cardiac β-ARs and genotypic differences in response to β-blockers are magnified under states of heightened sympathetic activity. Thus, in addition to measuring the response to β-blockers at rest, we will also determine the response to β-blockade after sub-maximal exercise on a supine bicycle ergometer. Genetic variations that may alter sensitivity to a beta blocker will be sought.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to diet and study schedules.
  • Subjects must be free of any clinically significant disease that requires a physician's care and/or would interfere with the study evaluations.
  • Subjects must have a clinically acceptable physical examination and ECG.
  • Laboratory tests (CBC, blood chemistries, and urinalysis) must be within clinically acceptable limits.

Exclusion Criteria:

  • Any subject who has taken any prescription or over-the-counter drugs, other than oral contraception if female, within one week prior to study drug administration.
  • Subjects who are presently, or were formerly, narcotic addicts or alcoholics.
  • Active smokers.
  • Subjects who have a clinically significant allergy/intolerance to atenolol.
  • Females with a positive serum/urine pregnancy test at screening.
  • Females who are nursing.
  • Subjects with complete heart block/ any other significant cardiovascular disease.
  • Subjects with a history of asthma symptoms or medication for it within last 10 years.
  • Subjects who have a systolic blood pressure < 90 mm Hg or diastolic blood pressure < 50 mm Hg or heart rate < 50/min at the screening visit or on the baseline pre drug values on the study day.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atenolol

There is only 1 arm to this study. Intervention: All participants received atenolol. Genotyping for GRK5 was performed to identify if participants were GLN/GLN, GLN/LEU, or LEU/LEU.

Heart rates were measured at rest, and as participants performed graded incremental exercise on a supine bicycle ergometer (at 25, 50, and 75 W for 2 minutes each) twice, once before and once 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol.
Lek: Atenolol (β-blocker)
25 mg tablet
Inne nazwy:
  • generic atenolol is being used, so not applicable

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reduction in Heart Rate
Ramy czasowe: 2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
Reduction in heart rate based upon genotype while exercising. Participants exercised on a recumbent bike for 2 minutes at 25W, 2 minutes at 50W, and 2 minutes at 75W twice, once before taking atenolol, and once 2.5 hours after oral administration of 25 mg of atenolol. Data points represent unadjusted mean reduction in heart rate in the 3 genotype groups.
2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles M Stein, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081267
  • P01HL056693 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1UL1RR024975 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HL065962 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atenolol (β-blocker)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj