Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetic Determinants of Response to Beta Blockade

29. listopadu 2018 aktualizováno: C. Michael Stein, Vanderbilt University
The overall goal of this project is to determine the genetic factors contributing to interindividual differences in response to beta-blockade.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Aim is to define the contribution of genetic variation to the interindividual variability in response to β-blockade. The rationale for the study is as follows: Beta-blockers prevent the activation of β-ARs and thus form the cornerstone of treatment of pathological states such as congestive heart failure and coronary artery disease. Functional polymorphisms in cardiac beta-receptors have been shown to determine response to β-blocker therapy. A physiologic stimulus such as exercise causes sympathetic stimulation and activation of the cardiac β-ARs and genotypic differences in response to β-blockers are magnified under states of heightened sympathetic activity. Thus, in addition to measuring the response to β-blockers at rest, we will also determine the response to β-blockade after sub-maximal exercise on a supine bicycle ergometer. Genetic variations that may alter sensitivity to a beta blocker will be sought.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subject must be willing to give written informed consent and be able to adhere to diet and study schedules.
  • Subjects must be free of any clinically significant disease that requires a physician's care and/or would interfere with the study evaluations.
  • Subjects must have a clinically acceptable physical examination and ECG.
  • Laboratory tests (CBC, blood chemistries, and urinalysis) must be within clinically acceptable limits.

Exclusion Criteria:

  • Any subject who has taken any prescription or over-the-counter drugs, other than oral contraception if female, within one week prior to study drug administration.
  • Subjects who are presently, or were formerly, narcotic addicts or alcoholics.
  • Active smokers.
  • Subjects who have a clinically significant allergy/intolerance to atenolol.
  • Females with a positive serum/urine pregnancy test at screening.
  • Females who are nursing.
  • Subjects with complete heart block/ any other significant cardiovascular disease.
  • Subjects with a history of asthma symptoms or medication for it within last 10 years.
  • Subjects who have a systolic blood pressure < 90 mm Hg or diastolic blood pressure < 50 mm Hg or heart rate < 50/min at the screening visit or on the baseline pre drug values on the study day.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atenolol

There is only 1 arm to this study. Intervention: All participants received atenolol. Genotyping for GRK5 was performed to identify if participants were GLN/GLN, GLN/LEU, or LEU/LEU.

Heart rates were measured at rest, and as participants performed graded incremental exercise on a supine bicycle ergometer (at 25, 50, and 75 W for 2 minutes each) twice, once before and once 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol.
Lék: Atenolol (β-blocker)
25 mg tablet
Ostatní jména:
  • generic atenolol is being used, so not applicable

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduction in Heart Rate
Časové okno: 2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)
Reduction in heart rate based upon genotype while exercising. Participants exercised on a recumbent bike for 2 minutes at 25W, 2 minutes at 50W, and 2 minutes at 75W twice, once before taking atenolol, and once 2.5 hours after oral administration of 25 mg of atenolol. Data points represent unadjusted mean reduction in heart rate in the 3 genotype groups.
2 exercise periods of 6 minutes each. 6 minutes of exercise before taking atenolol, and 6 minutes of exercise starting 2.5 hours after taking 25 mg of atenolol (2.5 hours + 6 minutes)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles M Stein, MD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081267
  • P01HL056693 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1UL1RR024975 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01HL065962 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Atenolol (β-blocker)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit