Eine Adhärenzstudie zu antipsychotischen Medikamenten bei ambulanten Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen (MEMS-SPR)

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Männlich oder weiblich, im Alter von 20 bis 65 Jahren
3. Vom Arzt gestellte Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung, dokumentiert durch eine Checkliste der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition (DSM-IV).
4. Derzeit Einnahme eines einzelnen oralen Antipsychotikums (z. B. Quetiapin, Risperidon, Olanzapin oder Amisulprid).
5. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und bei der Einschreibung einen negativen Test auf humanes Choriongonadotropin (HCG) im Urin haben
6. Ambulanter Status, mit psychiatrischem Krankenhausaufenthalt oder Besuch einer psychiatrischen Notaufnahme innerhalb der letzten 2 Jahre und ohne Krankenhausaufenthalte innerhalb von 3 Monaten
7. leichtes bis mittelschweres Symptom, überprüft durch CGI-S (weniger als Punktzahl 4)
8. Kann die Anforderungen des Studiums verstehen und erfüllen

Ausschlusskriterien:

1. Jede DSM-IV-Achse-I-Störung, die nicht in den Einschlusskriterien definiert ist
2. Vorhandensein einer komorbiden Diagnose, die Ergebnismessungen beeinflussen könnte (z. B. geistige Behinderung)
3. Alkohol- oder Substanzabhängigkeit bei der Einschreibung (außer Abhängigkeit in vollständiger Remission und außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit), wie durch die DSM-IV-Kriterien definiert
4. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unmittelbares Suizidrisiko oder eine Gefahr für sich selbst oder andere darstellen
5. Schwangerschaft oder Stillzeit
6. Nachweis einer Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere in der Studie verwendete Antipsychotika
7. Verwendung von Cytochrom-P450-Inhibitoren oder -Induktoren in den 14 Tagen vor der Registrierung
8. Verabreichung einer Depot-Antipsychotika-Injektion innerhalb eines Dosierungsintervalls (für das Depot) vor der Randomisierung
9. Verwendung einer Pillendose
10. Behandlung mit Clozapin (aufgrund seiner einzigartigen Überwachungsrichtlinien)
11. Verabreichung einer Elektrokrampftherapie (ECT) in den letzten 6 Monaten
12. Instabiler oder unzureichend behandelter medizinischer Zustand wie Herz-, Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankungen oder eine Anfallserkrankung
13. Mitwirkung bei der Planung und Durchführung der anderen Studie.
14. Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in diese Studie oder länger gemäß den lokalen Anforderungen.