Uno studio sull'aderenza ai farmaci antipsicotici nei pazienti ambulatoriali con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (MEMS-SPR)

Criterio di inclusione:

1. Capacità di fornire il consenso informato scritto
2. Maschio o femmina, di età compresa tra 20 e 65 anni
3. Il medico ha reso la diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo documentata da una lista di controllo dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarta edizione (DSM-IV)
4. Attualmente sta assumendo un singolo antipsicotico orale (ad es. Quetiapina, Risperidone, Olanzapina o Amisulpride).
5. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo al momento dell'arruolamento
6. Stato ambulatoriale, con ricovero psichiatrico o visita al pronto soccorso psichiatrico nei 2 anni precedenti e nessun ricovero entro 3 mesi
7. sintomo da lieve a moderato controllato da CGI-S (punteggio inferiore a 4)
8. In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV non definito nei criteri di inclusione
2. Presenza di una diagnosi di comorbilità che potrebbe influenzare le misure di esito (ad esempio, ritardo mentale)
3. Dipendenza da alcol o sostanze all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definita dai criteri del DSM-IV
4. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
5. Gravidanza o allattamento
6. Evidenza di ipersensibilità alla quetiapina o ad altri antipsicotici utilizzati nello studio
7. Uso di qualsiasi inibitore o induttore del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento
8. Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
9. uso del portapillole
10. Trattamento con clozapina (a causa delle sue linee guida di monitoraggio uniche)
11. Somministrazione di terapia elettroconvulsivante (ECT) negli ultimi 6 mesi
12. Condizione medica instabile o trattata in modo inadeguato come malattie cardiache, epatiche, renali o polmonari o un disturbo convulsivo
13. Coinvolgimento nella pianificazione e conduzione dell'altro studio.
14. - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali.