Desmopressin bei Blutungen im Zusammenhang mit niedriger Körpertemperatur
13. Mai 2009 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Wirkung von Desmopressin auf Thrombozytenfunktionsstörungen im Zusammenhang mit leichter Hypothermie bei gesunden Probanden
Es sollte mit einem prospektiven, randomisierten, kontrollierten Design untersucht werden, ob die subkutane Verabreichung des blutstillenden Arzneimittels Desmopressin die Beeinträchtigung der primären Hämostase aufgrund einer leicht verringerten Temperatur verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, HKSAR
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte Thrombozyten- oder Gerinnungsstörung.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Bekannte chronische Leber- oder Nierenerkrankung.
- Koronararterie, Halsschlagader oder periphere Arterienerkrankung
- Kürzliche Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulanzien oder pflanzlichen Präparaten.
- Raucher oder Alkoholkonsument
- Geistig nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Studierende oder Nachwuchskräfte, die in direktem Arbeitsverhältnis zum PI standen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Kochsalzlösung subkutan
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Aktiver Komparator: Desmopressin 1,5
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einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 1,5 µg
einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 3 µg
einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 15 µg
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Aktiver Komparator: Desmopressin 3
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einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 1,5 µg
einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 3 µg
einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 15 µg
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Aktiver Komparator: Desmopressin 15
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einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 1,5 µg
einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 3 µg
einzelne subkutane Desmopressin-Injektion, 15 µg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schließungszeit auf PFA-100
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 09-088
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