Desmopresin pro krvácení související s nízkou tělesnou teplotou
13. května 2009 aktualizováno: The University of Hong Kong
Účinek desmopresinu na dysfunkci krevních destiček spojenou s mírnou hypotermií u zdravých dobrovolníků
S prospektivním randomizovaným kontrolovaným uspořádáním studovat, zda subkutánní podávání hemostatika desmopresinu může zlepšit zhoršení primární hemostázy v důsledku mírně snížené teploty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, MBA, FANZCA, FHKAM
- Telefonní číslo: (852) 28553303
- E-mail: jkfng@hku.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, HKSAR
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, FANZCA, FHKAM, MBA
- Telefonní číslo: (852) 28553303
- E-mail: jkfng@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kwok F. J. Ng, MD,MBA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá porucha krevních destiček nebo koagulace.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Známé chronické onemocnění jater nebo ledvin.
- Onemocnění koronární tepny, krční tepny nebo periferní tepny
- Nedávné užívání protidestičkových léků, antikoagulancií nebo rostlinných přípravků.
- Kuřák nebo uživatel alkoholu
- Psychicky neschopný poskytnout informovaný souhlas
- Studenti nebo mladší zaměstnanci, kteří měli přímý pracovní vztah s PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
fyziologický roztok subkutánně
|
|
Aktivní komparátor: desmopresin 1,5
|
jediná subkutánní injekce desmopresinu, 1,5 mcg
jednorázová subkutánní injekce desmopresinu, 3 mcg
jednorázová subkutánní injekce desmopresinu, 15 mcg
|
|
Aktivní komparátor: desmopresin 3
|
jediná subkutánní injekce desmopresinu, 1,5 mcg
jednorázová subkutánní injekce desmopresinu, 3 mcg
jednorázová subkutánní injekce desmopresinu, 15 mcg
|
|
Aktivní komparátor: desmopresin 15
|
jediná subkutánní injekce desmopresinu, 1,5 mcg
jednorázová subkutánní injekce desmopresinu, 3 mcg
jednorázová subkutánní injekce desmopresinu, 15 mcg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba uzavření na PFA-100
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 09-088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .