Desmopressina per sanguinamento correlato alla bassa temperatura corporea
13 maggio 2009 aggiornato da: The University of Hong Kong
Effetto della desmopressina sulla disfunzione piastrinica associata a lieve ipotermia in volontari sani
Studiare, con un disegno prospettico randomizzato controllato, se la somministrazione sottocutanea del farmaco emostatico desmopressina possa migliorare la compromissione dell'emostasi primaria a causa di una lieve diminuzione della temperatura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina, HKSAR
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo noto delle piastrine o della coagulazione.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Malattia epatica o renale cronica nota.
- Arteria coronaria, arteria carotidea o arteriopatia periferica
- Storia recente di assunzione di farmaci antipiastrinici, anticoagulanti o preparazioni erboristiche.
- Fumatore o alcolista
- Mentalmente incapace di fornire il consenso informato
- Studenti o membri del personale junior che hanno avuto un rapporto di lavoro diretto con il PI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
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salino sottocutaneo
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Comparatore attivo: desmopressina 1.5
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singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 1,5 mcg
singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 3mcg
singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 15mcg
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Comparatore attivo: desmopressina 3
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singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 1,5 mcg
singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 3mcg
singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 15mcg
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Comparatore attivo: desmopressina 15
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singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 1,5 mcg
singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 3mcg
singola iniezione sottocutanea di desmopressina, 15mcg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di chiusura su PFA-100
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 09-088
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