- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00902057
Desmopressin til blødning relateret til lav kropstemperatur
13. maj 2009 opdateret af: The University of Hong Kong
Effekt af Desmopressin på blodpladedysfunktion forbundet med mild hypotermi hos raske frivillige
At undersøge, med et prospektivt randomiseret kontrolleret design, om subkutan administration af det hæmostatiske lægemiddel desmopressin kan forbedre svækkelsen af primær hæmostase på grund af let nedsat temperatur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, MBA, FANZCA, FHKAM
- Telefonnummer: (852) 28553303
- E-mail: jkfng@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, HKSAR
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, FANZCA, FHKAM, MBA
- Telefonnummer: (852) 28553303
- E-mail: jkfng@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Kwok F. J. Ng, MD,MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt blodplade- eller koagulationsforstyrrelse.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Kendt kronisk lever- eller nyresygdom.
- Koronararterie, halspulsåren eller perifer arteriesygdom
- Nylig historie med at tage antiblodplademedicin, antikoagulantia eller urtepræparater.
- Ryger eller alkoholbruger
- Mentalt ude af stand til at give informeret samtykke
- Studerende eller juniormedarbejdere, der havde et direkte samarbejde med PI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
|
saltvand subkutant
|
Aktiv komparator: desmopressin 1.5
|
enkelt desmopressin subkutan injektion, 1,5mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 15mcg
|
Aktiv komparator: desmopressin 3
|
enkelt desmopressin subkutan injektion, 1,5mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 15mcg
|
Aktiv komparator: desmopressin 15
|
enkelt desmopressin subkutan injektion, 1,5mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 15mcg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lukketid på PFA-100
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2009
Først opslået (Skøn)
14. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 09-088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med desmopressin
-
University Hospital, GhentAfsluttetEnuresis | PolyuriBelgien
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetCentral Diabetes InsipidusJapan
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDentinfølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.AfsluttetKolorektal cancer | Rektal blødningArgentina
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Instituto do CoracaoUkendtBlodkoagulationsforstyrrelser | C. Kirurgisk procedure; HjerteBrasilien
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneRekrutteringDesmopressin | Hæmofili A, mild | Faktor VIIIFrankrig