Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desmopressin til blødning relateret til lav kropstemperatur

13. maj 2009 opdateret af: The University of Hong Kong

Effekt af Desmopressin på blodpladedysfunktion forbundet med mild hypotermi hos raske frivillige

At undersøge, med et prospektivt randomiseret kontrolleret design, om subkutan administration af det hæmostatiske lægemiddel desmopressin kan forbedre svækkelsen af ​​primær hæmostase på grund af let nedsat temperatur.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, MBA, FANZCA, FHKAM
  • Telefonnummer: (852) 28553303
  • E-mail: jkfng@hku.hk

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, HKSAR
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, FANZCA, FHKAM, MBA
          • Telefonnummer: (852) 28553303
          • E-mail: jkfng@hku.hk
        • Ledende efterforsker:
          • Kwok F. J. Ng, MD,MBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kendt blodplade- eller koagulationsforstyrrelse.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Kendt kronisk lever- eller nyresygdom.
  4. Koronararterie, halspulsåren eller perifer arteriesygdom
  5. Nylig historie med at tage antiblodplademedicin, antikoagulantia eller urtepræparater.
  6. Ryger eller alkoholbruger
  7. Mentalt ude af stand til at give informeret samtykke
  8. Studerende eller juniormedarbejdere, der havde et direkte samarbejde med PI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
saltvand subkutant
Aktiv komparator: desmopressin 1.5
enkelt desmopressin subkutan injektion, 1,5mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 15mcg
Aktiv komparator: desmopressin 3
enkelt desmopressin subkutan injektion, 1,5mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 15mcg
Aktiv komparator: desmopressin 15
enkelt desmopressin subkutan injektion, 1,5mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injektion, 15mcg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lukketid på PFA-100
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2009

Først opslået (Skøn)

14. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med desmopressin

3
Abonner