低体温に関連する出血に対するデスモプレシン
2009年5月13日 更新者：The University of Hong Kong
健康なボランティアにおける軽度の低体温症に伴う血小板機能不全に対するデスモプレシンの効果
前向きランダム化制御設計を用いて、止血薬デスモプレシンの皮下投与が、体温の軽度の低下による一次止血障害を改善する可能性があるかどうかを研究する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, MBA, FANZCA, FHKAM
- 電話番号：(852) 28553303
- メール：jkfng@hku.hk
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国、HKSAR
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Kwok F.J. Ng, MBChB, MD, FANZCA, FHKAM, MBA
- 電話番号：(852) 28553303
- メール：jkfng@hku.hk
-
主任研究者：
- Kwok F. J. Ng, MD,MBA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 健康ボランティア
除外基準:
- 既知の血小板または凝固障害。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 既知の慢性肝臓疾患または腎臓疾患。
- 冠動脈、頸動脈、または末梢動脈疾患
- 最近の抗血小板薬、抗凝固薬、またはハーブ製剤の服用歴。
- 喫煙者またはアルコール使用者
- インフォームド・コンセントを提供することが精神的に不可能
- PI と直接の仕事関係を持った学生または若手職員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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生理食塩水皮下
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アクティブコンパレータ：デスモプレシン 1.5
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単回デスモプレシン皮下注射、1.5mcg
単回デスモプレシン皮下注射、3mcg
単回デスモプレシン皮下注射、15mcg
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アクティブコンパレータ：デスモプレシン3
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単回デスモプレシン皮下注射、1.5mcg
単回デスモプレシン皮下注射、3mcg
単回デスモプレシン皮下注射、15mcg
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アクティブコンパレータ：デスモプレシン15
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単回デスモプレシン皮下注射、1.5mcg
単回デスモプレシン皮下注射、3mcg
単回デスモプレシン皮下注射、15mcg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PFA-100の閉店時間
時間枠：3時間
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月13日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。