Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desmopressin for blødninger relatert til lav kroppstemperatur

13. mai 2009 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekt av desmopressin på blodplatedysfunksjon assosiert med mild hypotermi hos friske frivillige

For å studere, med et prospektivt randomisert kontrollert design, om subkutan administrering av det hemostatiske legemidlet desmopressin kan forbedre svekkelsen av primær hemostase på grunn av mildt redusert temperatur.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, HKSAR
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kjent blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelse.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Kjent kronisk lever- eller nyresykdom.
  4. Koronararterie, halspulsåre eller perifer arteriesykdom
  5. Nylig historie med å ta blodplatehemmere, antikoagulantia eller urtepreparater.
  6. Røyker eller alkoholbruker
  7. Mentalt ute av stand til å gi informert samtykke
  8. Studenter eller junioransatte som hadde direkte arbeidsforhold med PI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
saltvann subkutant
Aktiv komparator: desmopressin 1.5
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 1,5 mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 15mcg
Aktiv komparator: desmopressin 3
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 1,5 mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 15mcg
Aktiv komparator: desmopressin 15
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 1,5 mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 15mcg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stengetid på PFA-100
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på desmopressin

3
Abonnere