- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00902057
Desmopressin for blødninger relatert til lav kroppstemperatur
13. mai 2009 oppdatert av: The University of Hong Kong
Effekt av desmopressin på blodplatedysfunksjon assosiert med mild hypotermi hos friske frivillige
For å studere, med et prospektivt randomisert kontrollert design, om subkutan administrering av det hemostatiske legemidlet desmopressin kan forbedre svekkelsen av primær hemostase på grunn av mildt redusert temperatur.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, HKSAR
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelse.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Kjent kronisk lever- eller nyresykdom.
- Koronararterie, halspulsåre eller perifer arteriesykdom
- Nylig historie med å ta blodplatehemmere, antikoagulantia eller urtepreparater.
- Røyker eller alkoholbruker
- Mentalt ute av stand til å gi informert samtykke
- Studenter eller junioransatte som hadde direkte arbeidsforhold med PI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
|
saltvann subkutant
|
Aktiv komparator: desmopressin 1.5
|
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 1,5 mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 15mcg
|
Aktiv komparator: desmopressin 3
|
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 1,5 mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 15mcg
|
Aktiv komparator: desmopressin 15
|
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 1,5 mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 3mcg
enkelt desmopressin subkutan injeksjon, 15mcg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stengetid på PFA-100
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 09-088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på desmopressin
-
University Hospital, GhentFullførtEnuresis | PolyuriBelgia
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtSentral Diabetes InsipidusJapan
-
Ferring PharmaceuticalsFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.FullførtTykktarmskreft | EndetarmsblødningArgentina
-
Instituto do CoracaoUkjentBlodkoagulasjonsforstyrrelser | C. Kirurgisk prosedyre; HjerteBrasil
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneRekrutteringDesmopressin | Hemofili A, mild | Faktor VIIIFrankrike