Motorisierte kontinuierliche Kältetherapie im Vergleich zum standardmäßigen postoperativen Vereisungsprotokoll für zwei Fuß- und Knöcheleingriffe
21. Juli 2016 aktualisiert von: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Motorisierte kontinuierliche Kältetherapie im Vergleich zum standardmäßigen postoperativen Vereisungsprotokoll für zwei Fuß- und Sprunggelenksverfahren: Eine Bewertung von Betäubungsmittelverbrauch, Schmerzen, Wundheilung und Patientenzufriedenheit
Diese Studie vergleicht Unterschiede im Schmerzniveau, Narkoseverbrauch, Wundheilung, Patientenzufriedenheit bei Patienten, die randomisiert dem Iceman®-Kältepackungstherapiesystem (djOrtho, Inc) zugeteilt wurden, mit denen, die Eis verwenden.
Dies wird postoperativ nach den Fuß- und Knöcheloperationen, primärer erster Metatarsalosteotomie (PMO) oder lateraler Knöchelbandrekonstruktion (LAR), beurteilt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen entweder eine Rekonstruktion des lateralen Sprunggelenkbandes (LAR) oder eine primäre Osteotomie des ersten Mittelfußknochens geplant ist
- Patienten, die sich bereit erklären, konform zu sein und täglich 2 Wochen lang ein Patiententagebuch zu führen und für einen 2-wöchigen postoperativen Nachsorgetermin in die Klinik zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus, peripherer Gefäßerkrankung, Reynauds-Syndrom, Kälteüberempfindlichkeit
- Patienten, die gegen Hydrocodon oder Oxycodon allergisch sind
- Patienten, die nicht bereit sind, das Patiententagebuch zu führen und/oder ihre spezifischen Anweisungen zur Kältetherapie zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Fuß- und Sprunggelenkchirurgie
Bitte beachten Sie, dass die Studie vor der Randomisierung der Patienten beendet wurde.
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postoperative Kältetherapie
postoperative Kältetherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) Schmerzwerte
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 14
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postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verwendung von narkotischen Schmerzmitteln
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 14
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postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 14
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: erster postoperativer Besuch (zwischen postoperativem Tag 10 und 14)
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erster postoperativer Besuch (zwischen postoperativem Tag 10 und 14)
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Tag der Chirurgie
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Tag der Chirurgie
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 14
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postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert B Anderson, MD, OrthoCarolina, PA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 020723E
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