Terapia de frio contínua motorizada versus protocolo de gelo pós-operatório padrão para procedimentos de dois pés e tornozelos
21 de julho de 2016 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Terapia de frio contínua motorizada versus protocolo de gelo pós-operatório padrão para procedimentos de dois pés e tornozelos: uma avaliação do consumo de narcóticos, dor, cicatrização de feridas e satisfação do paciente
Este estudo comparará as diferenças no nível de dor, consumo de narcóticos, cicatrização de feridas, satisfação do paciente em pacientes randomizados para o sistema de terapia com gelo Iceman® (djOrtho, Inc) versus aqueles que usam gelo.
Isso será avaliado no pós-operatório após os procedimentos de pé e tornozelo osteotomia primária do primeiro metatarso (PMO) ou reconstrução do ligamento lateral do tornozelo (LAR).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para cirurgia de reconstrução do ligamento lateral do tornozelo (LAR) ou cirurgia de osteotomia primária do primeiro metatarso
- Pacientes que concordam em cumprir e manter um diário do paciente diariamente por 2 semanas e retornar à clínica para uma consulta de acompanhamento pós-operatório de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com Diabetes Mellitus, doença vascular periférica, Síndrome de Reynauds, hipersensibilidade ao frio
- Pacientes alérgicos a hidrocodona ou oxicodona
- Pacientes que não desejam preencher o diário do paciente e/ou seguir suas instruções específicas de terapia fria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Cirurgia do Pé e Tornozelo
Observe que o estudo foi encerrado antes da randomização dos pacientes.
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terapia fria pós-operatória
terapia fria pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuações de dor da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1º dia pós-operatório até 14º dia pós-operatório
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1º dia pós-operatório até 14º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso de analgésicos narcóticos
Prazo: 1º dia pós-operatório até 14º dia pós-operatório
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1º dia pós-operatório até 14º dia pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: primeira consulta pós-operatória (entre o dia 10 e 14 do pós-operatório)
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primeira consulta pós-operatória (entre o dia 10 e 14 do pós-operatório)
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Complicações Cirúrgicas
Prazo: Dia da cirurgia
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Dia da cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 1º dia pós-operatório até 14º dia pós-operatório
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1º dia pós-operatório até 14º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert B Anderson, MD, OrthoCarolina, PA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 020723E
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