Motorizált folyamatos hidegterápia a normál műtét utáni jegesedési protokollhoz képest két láb és boka eljárásokhoz
2016. július 21. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Motorizált folyamatos hidegterápia a két lábon és a bokán végzett beavatkozások utáni szabványos jegesedési protokollhoz képest: A kábítószer-fogyasztás, a fájdalom, a sebgyógyulás és a betegek elégedettségének értékelése
Ez a tanulmány összehasonlítja a fájdalomszint, a kábítószer-fogyasztás, a sebgyógyulás és a betegek elégedettsége közötti különbségeket az Iceman® hidegcsomagolásos terápiás rendszerbe (djOrtho, Inc) randomizált betegek és a jeget használók között.
Ezt a lábfej- és boka-eljárásokat követően, az elsődleges első lábközépcsont osteotómia (PMO) vagy a laterális bokaszalag rekonstrukció (LAR) után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- OrthoCarolina, PA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket oldalsó bokaszalag rekonstrukciós (LAR) műtétre vagy elsődleges első lábközépcsont osteotómiás műtétre terveznek
- Azok a betegek, akik vállalják, hogy betartják az előírásokat, és 2 héten keresztül napi betegnaplót vezetnek, és visszatérnek a klinikára egy 2 hetes műtét utáni ellenőrzésre
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitusban, perifériás érbetegségben, Reynaud-szindrómában, hidegre való túlérzékenységben szenvedő betegek
- Hidrokodonra vagy oxikodonra allergiás betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók kitölteni a betegnaplót és/vagy követni a hidegterápiás utasításaikat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Láb- és boka műtét
Felhívjuk figyelmét, hogy a vizsgálatot a betegek randomizálása előtt befejezték.
|
posztoperatív hidegterápia
posztoperatív hidegterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: 1. postop naptól 14. postop napig
|
1. postop naptól 14. postop napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Narkotikus fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 1. postop naptól 14. postop napig
|
1. postop naptól 14. postop napig
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: első posztoperatív vizit (a műtét utáni 10. és 14. nap között)
|
első posztoperatív vizit (a műtét utáni 10. és 14. nap között)
|
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: Sebészet napja
|
Sebészet napja
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1. postop naptól 14. postop napig
|
1. postop naptól 14. postop napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert B Anderson, MD, OrthoCarolina, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020723E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína