Terapia del freddo continua motorizzata rispetto al protocollo standard di glassa post-operatoria per procedure su due piedi e caviglie
21 luglio 2016 aggiornato da: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Terapia del freddo continua motorizzata rispetto al protocollo standard di glassa post-operatoria per procedure su due piedi e caviglia: una valutazione del consumo di stupefacenti, del dolore, della guarigione delle ferite e della soddisfazione del paziente
Questo studio metterà a confronto le differenze nel livello di dolore, consumo di stupefacenti, guarigione delle ferite, soddisfazione del paziente nei pazienti randomizzati al sistema di terapia con impacchi freddi Iceman® (djOrtho, Inc) rispetto a quelli che usano il ghiaccio.
Questo sarà valutato dopo l'intervento dopo le procedure di osteotomia primaria del primo metatarso (PMO) o ricostruzione del legamento laterale della caviglia (LAR).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono sottoporsi a intervento chirurgico di ricostruzione del legamento laterale della caviglia (LAR) o intervento di osteotomia primaria del primo metatarso
- Pazienti che accettano di essere conformi e di tenere un diario del paziente ogni giorno per 2 settimane e di tornare in clinica per un appuntamento di follow-up postoperatorio di 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito, malattia vascolare periferica, sindrome di Reynauds, ipersensibilità al freddo
- Pazienti allergici all'idrocodone o all'ossicodone
- Pazienti che non desiderano compilare il diario del paziente e/o seguire le istruzioni specifiche per la terapia del freddo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Chirurgia del piede e della caviglia
Si prega di notare che lo studio è stato terminato prima della randomizzazione dei pazienti.
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terapia del freddo postoperatoria
terapia del freddo postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: giorno 1 postoperatorio fino al giorno 14 postoperatorio
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giorno 1 postoperatorio fino al giorno 14 postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci antidolorifici narcotici
Lasso di tempo: giorno 1 postoperatorio fino al giorno 14 postoperatorio
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giorno 1 postoperatorio fino al giorno 14 postoperatorio
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: prima visita postoperatoria (tra il 10° e il 14° giorno postoperatorio)
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prima visita postoperatoria (tra il 10° e il 14° giorno postoperatorio)
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Complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: Giornata di Chirurgia
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Giornata di Chirurgia
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: giorno 1 postoperatorio fino al giorno 14 postoperatorio
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giorno 1 postoperatorio fino al giorno 14 postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert B Anderson, MD, OrthoCarolina, PA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
31 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 020723E
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