Wirkung der Safran-Supplementierung auf die Makulazapfen-vermittelte Funktion bei altersbedingter Makuladegeneration (safAMD)

Eine Gruppe von 30 AMD-Patienten mit typischen Läsionen (Drusen und/oder retinale Pigmentepitheldefekte) und relativ erhaltener zentraler Netzhautfunktion und Sehschärfe wird aufgenommen. AMD-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 1. Placebo-Gruppe [n = 15], die drei Monate lang ein orales Placebo einnimmt; 2. Safran-Gruppe (n = 15), die drei Monate lang eine orale Behandlung mit Safran (20 mg/Tag) einnahm. Nach drei Monaten Placebo- oder Safran-Ergänzung werden die Patienten mit einer standardmäßigen Augenuntersuchung und FERGs getestet. Dann wird Placebo mit Saffron und umgekehrt in einem Cross-Over-Design auf dieselben Patienten umgestellt. Nach einer weiteren dreimonatigen Placebo- oder Studienmedikationsergänzung werden die Patienten erneut einer standardmäßigen Augenuntersuchung und FERG unterzogen. Während der gesamten Studie werden sowohl Patienten als auch Experimentatoren bezüglich der Identität der Pillen (d. h. ob Placebo oder Studienmedikament), dessen Identifikationsschlüsselnummer in einem versiegelten Umschlag aufbewahrt wird, der erst nach Abschluss der Studie geöffnet wird. Die therapeutische Compliance wird durch sorgfältige Befragung, entweder nach zwei Behandlungswochen (per Telefoninterview) oder am Ende der Behandlungsperiode, sowie durch die Pillenzahl getestet. Hauptergebnismaße der Studie werden FERG-Amplitude und -Phase sein.