Effet de la supplémentation en safran sur la fonction médiée par le cône maculaire dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (safAMD)

Un groupe de 30 patients atteints de DMLA présentant des lésions typiques (drusen et/ou défauts de l'épithélium pigmentaire rétinien) et une fonction rétinienne centrale et une acuité visuelle relativement préservées seront recrutés. Les patients atteints de DMLA seront répartis au hasard en deux groupes : 1. groupe placebo [n = 15), prenant pendant trois mois un placebo oral ; 2. Groupe Safran (n = 15), prenant le traitement oral Safran (20 mg/jour) pendant trois mois. Après trois mois de supplémentation en placebo ou en safran, les patients seront testés avec un examen ophtalmique standard et des FERG. Ensuite, le placebo avec Safran et vice-versa sera changé pour les mêmes patients dans une conception croisée. Après une nouvelle période de trois mois de supplémentation en placebo ou en médicament à l'étude, les patients subiront à nouveau un examen ophtalmique standard et un FERG. Tout au long de l'étude, les patients et les expérimentateurs seront masqués quant à l'identité des pilules (c'est-à-dire qu'il s'agisse d'un placebo ou d'un médicament à l'étude), dont le numéro de clé d'identification sera conservé dans une enveloppe scellée qui ne sera ouverte qu'à la fin de l'étude. L'observance thérapeutique sera testée par un interrogatoire minutieux, soit à la quinzaine de traitement (par entretien téléphonique) soit à la fin de la période de traitement, ainsi que par le décompte des comprimés. Les principales mesures des résultats de l'étude seront l'amplitude et la phase du FERG.