Effekt af safrantilskud på makulær kegle-medieret funktion i aldersrelateret makuladegeneration (safAMD)

En gruppe på 30 AMD-patienter med typiske læsioner (drusen og/eller retinal pigmentepiteldefekter) og relativt bevaret central retinal funktion og synsstyrke vil blive indskrevet. AMD-patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 1. placebogruppe [n = 15), der i tre måneder tager en oral placebo; 2. Saffrongruppe (n = 15), der tager Saffron oral behandling (20 mg/dag) i tre måneder. Efter tre måneders placebo- eller safrantilskud vil patienterne blive testet med standard oftalmisk undersøgelse og FERG'er. Derefter vil placebo med Saffron og omvendt blive ændret til de samme patienter i et cross-over design. Efter en yderligere tre måneders periode med placebo- eller studielægemiddeltilskud vil patienter igen gennemgå en standard oftalmisk undersøgelse og FERG. Gennem hele undersøgelsen vil både patienter og forsøgspersoner blive maskeret med hensyn til identiteten af ​​piller (dvs. uanset om det er placebo eller studielægemiddel), hvis identifikationsnøglenummer opbevares i en forseglet kuvert, der først åbnes ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Terapeutisk overensstemmelse vil blive testet ved omhyggelig afhøring, enten ved to ugers behandling (ved telefonsamtale) eller ved slutningen af ​​behandlingsperioden, samt ved pilleantal. Undersøgelsens vigtigste resultatmål vil være FERG amplitude og fase.