- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00986271
Extravaskulärer Lungenwasserindex bei schwerer Sepsis (EVLI in sepsis)
28. September 2009 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Es sollte untersucht werden, ob der extravaskuläre Lungenwasserindex (EVLI) ein unabhängiger Prädiktor für das Multiorgan-Dysfunktionssyndrom (MODS) bei Patienten mit schwerer Sepsis ist, und um festzustellen, ob ein erhöhter EVLI als Prädiktor für MODS und Mortalität bei diesen Patienten dienen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle eingeschlossenen Patienten wurden nacheinander am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose einer schweren Sepsis rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Alter unter 18 Jahren und
- Unkontrollierte Malignität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Mit und ohne MODS-Entwicklung
EVLI wurde mit dem PiCCO plus-System bestimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Entwicklung von MODS (Multiorgan-Dysfunktions-Syndrom) und Mortalität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
6. Dezember 2022
Primärer Abschluss
6. Dezember 2022
Studienabschluss
6. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97-0374B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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