Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Familienprogramm zur Vorbeugung von Gewichtszunahme

9. Februar 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, ein ansprechendes, interaktives und evidenzbasiertes Familienprogramm zu entwickeln, zu bewerten und an Extension Service-Familien im gesamten Bundesstaat Colorado zu verbreiten, um Gewichtszunahme bei Erwachsenen und Übergewicht bei Erwachsenen zu verhindern Kinder. Übermäßige Gewichtszunahme bei Kindern ist definiert als eine Zunahme des Körpergewichts, die über die Gewichtszunahme hinausgeht, die mit normalem Wachstum und normaler Entwicklung einhergeht. Das Programm konzentriert sich auf kleine, leicht umzusetzende und nachhaltige Änderungen des Lebensstils.

Zu den Projektzielen gehören:

  1. Verbesserung eines Familienprogramms durch die Einbeziehung von Umweltbewertungen für Ernährung und körperliche Aktivität, ein soziales Online-Netzwerk und ein vorprogrammiertes gesundheitsbasiertes Textnachrichtensystem sowie durch die Einholung von Feedback von Erweiterungsfamilien durch eine Reihe von 6 Fokusgruppen.
  2. Durchführung einer randomisierten Studie zur Bewertung der Auswirkungen des erweiterten Familienprogramms auf die Prävention von Gewichtszunahme in Familien mit übergewichtigen Kindern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine übermäßige Gewichtszunahme bei Probanden in der Interventionsgruppe verhindert wird, während diejenigen in der Kontrollgruppe an Übergewicht zunehmen.
  3. Verbreitung des Familienprogramms durch USDA Cooperative Extension Services in Colorado und Bewertung der Nützlichkeit/Wirksamkeit des Programms für USDA Extension-Agenten und teilnehmende Familien. Die Ermittler werden am Ende dieses Ziels vier zusätzliche Fokusgruppen durchführen, um Feedback zu seiner Nützlichkeit in einer „realen“ Umgebung zu erhalten. Dieses Ziel unterscheidet sich von Ziel 2 darin, dass die Forscher das Programm in einer realen Umgebung evaluieren und dabei qualitative und selbstberichtete Daten verwenden, anstatt eine klinische Studie durchzuführen.

Durch die Durchführung von Fokusgruppen mit Erweiterungsfamilien während der Ziele Nr. 1 und 3 wird das Familienprogramm dazu beitragen, das Wissen über Verhaltens- und Umweltfaktoren zu verbessern, die Fettleibigkeit beeinflussen. Nach der Verbesserung des Familienprogramms (Ziel Nr. 1) werden die Forscher seine Wirksamkeit in einer randomisierten Studie mit 200 Familien testen (Ziel Nr. 2). Nachdem diese wirksame Interventionsstrategie entwickelt und getestet wurde, werden die Ermittler sie schließlich über Extension Agents im ganzen Staat verbreiten, um ihre Nützlichkeit in einer „realen“ Umgebung zu bewerten (Ziel Nr. 3).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

418

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Center for Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien mit mindestens einem übergewichtigen Kind (8–12 Jahre, BMI für das Alter zwischen dem 84,6. und 95,4. Perzentil)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit körperlichen oder medizinischen Einschränkungen, die sie daran hindern, sich körperlich zu betätigen. Mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q) werden wir potenzielle Probanden untersuchen und Probanden mit einer Grunderkrankung ausschließen, die die Aktivität hemmen würde.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die das Körpergewicht und den Appetit beeinflussen, wie z. B. ADHS-Medikamente (z. B. Ritalin) und Medikamente gegen Depressionen.
  • Schwangere und stillende Frauen, da ihre körperlichen Aktivitäts- und Essgewohnheiten möglicherweise von ihren üblichen Ausgangswerten abweichen. Falls eine Frau während der Studie schwanger wird, werden ihre Daten nicht in die endgültigen Analysen einbezogen.
  • Erwachsene oder Kinder, deren Gewicht aufgrund einer Operation zur Gewichtsreduktion, Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Ernährungsverhalten instabil ist.
  • Familien, die zu Hause keinen Zugang zum Internet haben oder nicht bereit oder in der Lage sind, öffentlich zugängliche Computer, z. B. Bibliotheken und Schulen, zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienprogramm zur Vorbeugung von Gewichtszunahme
Einsatz eines erweiterten Familienprogramms zur Vorbeugung von Gewichtszunahme in Familien mit übergewichtigen Kindern.
Das Familienarbeitsbuch ist eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für Familien, die es über den gesamten Zeitraum von 6 Monaten hinweg verwenden kann und die einen gesunden Lebensstil detailliert beschreibt. Alle Handouts, Anweisungen, Aktivitäten und ein Zeitplan des Programms sind in diesem Arbeitsbuch für Familien zusammengestellt.
Aktiver Komparator: Kein erweitertes Familienprogramm
Dieser Gruppe wird das Arbeitsbuch nicht zur Verfügung gestellt und es wird angenommen, dass diejenigen in der Kontrollgruppe an Übergewicht zunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der randomisierten Studie ist der Anteil übergewichtiger Kinder, die während des 6-monatigen Studienzeitraums einen BMIp erreichen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-1206

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren