Семейная программа профилактики набора веса
Долгосрочная цель этого проекта состоит в том, чтобы разработать, оценить и распространить среди семей Службы распространения знаний по всему штату Колорадо привлекательную, интерактивную и основанную на фактических данных Семейную программу для предотвращения увеличения веса у взрослых и избыточного веса у детей. дети. Избыточная прибавка массы тела у детей определяется как увеличение массы тела сверх прибавки массы тела, связанной с нормальным ростом и развитием. Программа будет сосредоточена на небольших, легко принимаемых, устойчивых изменениях образа жизни.
Цели проекта включают:
- Расширение семейной программы за счет включения оценки состояния окружающей среды в отношении продуктов питания и физической активности, онлайновой социальной сети и предварительно запрограммированной системы обмена текстовыми сообщениями о здоровье, а также за счет получения отзывов от расширенных семей через серию из 6 фокус-групп.
- Проведение рандомизированного исследования для оценки влияния расширенной семейной программы на профилактику набора веса в семьях с детьми с избыточным весом. Исследователи предполагают, что избыточный вес будет предотвращен у субъектов в группе вмешательства, в то время как у участников контрольной группы лишний вес будет набираться.
- Распространение семейной программы через совместные службы распространения сельскохозяйственных знаний Министерства сельского хозяйства США в Колорадо и оценка полезности/эффективности программы для агентов службы распространения сельскохозяйственных знаний Министерства сельского хозяйства США и участвующих семей. Исследователи проведут 4 дополнительные фокус-группы в конце этой задачи, чтобы получить отзывы о ее полезности в «реальной» обстановке. Эта цель отличается от цели 2 тем, что исследователи оценивают программу в реальных условиях, используя качественные данные и данные, предоставленные самими исследователями, а не проводят клиническое испытание.
Проводя фокус-группы с расширенными семьями во время задач № 1 и 3, Семейная программа поможет улучшить знания о поведенческих факторах и факторах окружающей среды, влияющих на ожирение. После усовершенствования семейной программы (задача №1) исследователи проверят ее эффективность в рандомизированном исследовании 200 семей (задача №2). Наконец, разработав и протестировав эту эффективную стратегию вмешательства, следователи распространят ее через агентов по распространению знаний по всему штату, чтобы оценить ее полезность в условиях «реальной жизни» (задача № 3).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семьи, имеющие хотя бы одного ребенка с избыточным весом (8–12 лет, ИМТ для возраста от 84,6 до 95,4 процентиля)
Критерий исключения:
- Лица с физическими или медицинскими ограничениями, которые не позволяют им заниматься физической активностью. Мы будем проводить скрининг потенциальных субъектов и исключать субъектов с основным заболеванием, которое может препятствовать активности, с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q).
- Лица, принимающие лекарства, влияющие на массу тела и аппетит, такие как лекарства от СДВГ (например, риталин) и лекарства от депрессии.
- Беременные и кормящие женщины, потому что их модели физической активности и питания могут отличаться от их обычного исходного уровня. Если женщина забеременеет во время исследования, ее данные не будут включены в окончательный анализ.
- Взрослые или дети с нестабильным весом из-за операции по снижению веса, приема лекарств для похудения или диетического поведения.
- Семьи, которые не имеют доступа к Интернету дома или не желают или не могут использовать общедоступные компьютеры, например, в библиотеках и школах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная программа предотвращения набора веса
Использование расширенной Семейной программы по профилактике прибавки массы тела в семьях с детьми с избыточной массой тела.
|
Семейная рабочая тетрадь — это пошаговое руководство для семей, которое можно использовать в течение 6 месяцев, с подробным описанием здорового образа жизни.
Все раздаточные материалы, инструкции, мероприятия и график программы изложены для семей в этой рабочей тетради.
|
|
Активный компаратор: Нет расширенной семейной программы
|
Этой группе не будет предоставлена рабочая тетрадь, и предполагается, что участники контрольной группы наберут лишний вес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом рандомизированного исследования является доля детей с избыточным весом, которые набирают ИМТ в течение 6-месячного периода исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-1206
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .