Programma familiare per la prevenzione dell'aumento di peso
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di sviluppare, valutare e divulgare alle famiglie del Servizio di estensione in tutto lo stato del Colorado, un programma familiare coinvolgente, interattivo e basato sull'evidenza al fine di prevenire l'aumento di peso negli adulti e l'aumento di peso eccessivo in bambini. L'eccesso di aumento di peso nei bambini è definito come un aumento del peso corporeo oltre l'aumento di peso associato alla normale crescita e sviluppo. Il programma si concentrerà su cambiamenti di stile di vita piccoli, facilmente adottabili e sostenibili.
Gli obiettivi del progetto includono:
- Miglioramento di un programma familiare includendo valutazioni ambientali sull'alimentazione e sull'attività fisica, un social network online e un sistema di messaggistica di testo basato sulla salute pre-programmato e ottenendo feedback dalle famiglie di estensione attraverso una serie di 6 focus group.
- Conduzione di uno studio randomizzato per valutare l'impatto del programma familiare potenziato sulla prevenzione dell'aumento di peso nelle famiglie con bambini in sovrappeso. Gli investigatori ipotizzano che l'aumento di peso in eccesso sarà prevenuto nei soggetti nel gruppo di intervento, mentre quelli nel gruppo di controllo aumenteranno di peso in eccesso.
- Diffondere il programma per la famiglia attraverso i servizi di estensione cooperativa dell'USDA in Colorado e valutare l'utilità/efficacia del programma per gli agenti di estensione dell'USDA e le famiglie partecipanti. Gli investigatori condurranno 4 focus group aggiuntivi alla fine di questo obiettivo per ottenere feedback sulla sua utilità in un contesto di "vita reale". Questo obiettivo è diverso dall'obiettivo 2 in quanto i ricercatori stanno valutando il programma in un contesto di vita reale, utilizzando dati qualitativi e auto-riportati, piuttosto che condurre una sperimentazione clinica.
Conducendo focus group con famiglie di estensione durante entrambi gli obiettivi n. 1 e 3, il Programma Famiglia contribuirà a migliorare la conoscenza dei fattori comportamentali e ambientali che influenzano l'obesità. Dopo aver potenziato il Programma Famiglia (Obiettivo n. 1), i ricercatori testeranno la sua efficacia in uno studio randomizzato di 200 famiglie (Obiettivo n. 2). Infine, dopo aver sviluppato e testato questa efficace strategia di intervento, i ricercatori la diffonderanno attraverso agenti di estensione in tutto lo stato per valutarne l'utilità in un contesto di "vita reale" (Obiettivo n. 3).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Center for Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con almeno un figlio in sovrappeso (8-12 anni, BMI per età compresa tra 84,6° e 95,4° percentile)
Criteri di esclusione:
- Individui con limitazioni fisiche o mediche che impediscono loro di impegnarsi in attività fisica. Effettueremo lo screening di potenziali soggetti ed escluderemo soggetti con una malattia sottostante che inibirebbe l'attività utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Individui che usano farmaci che influenzano il peso corporeo e l'appetito come i farmaci per l'ADHD (ad es. Ritalin) e farmaci per la depressione.
- Donne in gravidanza e in allattamento perché i loro schemi di attività fisica e alimentazione possono essere diversi dal loro normale riferimento. Nel caso in cui una donna rimanga incinta durante lo studio, i suoi dati non saranno inclusi nelle analisi finali.
- Adulti o bambini con peso instabile a causa di interventi chirurgici per la perdita di peso, farmaci per la perdita di peso o comportamento alimentare.
- Famiglie che non hanno accesso a Internet da casa o non sono disposte o in grado di utilizzare computer ad accesso pubblico, ad esempio biblioteche e scuole.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma familiare per la prevenzione dell'aumento di peso
Uso di un programma familiare potenziato sulla prevenzione dell'aumento di peso nelle famiglie con bambini in sovrappeso.
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Il Family Workbook è una guida di istruzioni passo passo per le famiglie da utilizzare durante il periodo di 6 mesi, che descrive in dettaglio uno stile di vita sano.
Tutte le dispense, le istruzioni, le attività e una sequenza temporale del programma sono presentate alle famiglie in questa cartella di lavoro.
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Comparatore attivo: Nessun programma per famiglie potenziato
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A questo gruppo non verrà fornita la cartella di lavoro e si ipotizza che quelli del gruppo di controllo aumenteranno di peso in eccesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario dello studio randomizzato è la percentuale di bambini in sovrappeso che guadagnano BMIp durante il periodo di studio di 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-1206
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