Rodzinny program zapobiegania przybieraniu na wadze
Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie, ocena i rozpowszechnienie wśród rodzin pomocy domowej w całym stanie Colorado angażującego, interaktywnego i opartego na dowodach programu rodzinnego, aby zapobiegać przybieraniu na wadze u dorosłych i nadmiernemu przybieraniu na wadze u dzieci. dzieci. Nadmierny przyrost masy ciała u dzieci definiuje się jako przyrost masy ciała większy niż wzrost związany z prawidłowym wzrostem i rozwojem. Program skupi się na małych, łatwych do przyjęcia, trwałych zmianach stylu życia.
Cele projektu obejmują:
- Wzmocnienie programu rodzinnego poprzez włączenie ocen środowiskowych dotyczących żywności i aktywności fizycznej, internetowej sieci społecznościowej i wstępnie zaprogramowanego systemu wiadomości tekstowych opartych na zdrowiu, a także poprzez uzyskanie informacji zwrotnych od rodzin dodatkowych za pośrednictwem serii 6 grup fokusowych.
- Przeprowadzenie randomizowanego badania oceniającego wpływ rozszerzonego Programu Rodzinnego na profilaktykę przyrostu masy ciała w rodzinach z dziećmi z nadwagą. Badacze stawiają hipotezę, że u osób z grupy interwencyjnej zapobiegnie się nadmiernemu przybieraniu na wadze, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej przybiorą na wadze.
- Rozpowszechnianie Programu Rodzinnego za pośrednictwem USDA Cooperative Extension Services w Kolorado i ocena przydatności/skuteczności programu dla agentów USDA Extension i uczestniczących rodzin. Badacze przeprowadzą 4 dodatkowe grupy fokusowe na koniec tego celu, aby uzyskać informacje zwrotne na temat jego przydatności w „prawdziwym” otoczeniu. Ten cel różni się od celu 2 tym, że badacze oceniają program w rzeczywistych warunkach, używając danych jakościowych i danych zgłaszanych przez samych siebie, zamiast przeprowadzać badanie kliniczne.
Prowadząc grupy fokusowe z rodzinami rozszerzonymi podczas obu celów nr 1 i 3, Program Rodzinny przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat czynników behawioralnych i środowiskowych wpływających na otyłość. Po ulepszeniu Programu Rodzinnego (Cel nr 1), badacze przetestują jego skuteczność w randomizowanym badaniu 200 rodzin (Cel nr 2). Wreszcie, po opracowaniu i przetestowaniu tej skutecznej strategii interwencyjnej, śledczy rozpowszechnią ją za pośrednictwem agentów ds. rozszerzeń w całym stanie, aby ocenić jej przydatność w „prawdziwym” otoczeniu (cel nr 3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z co najmniej jednym dzieckiem z nadwagą (8-12 lat, BMI dla wieku między 84,6 a 95,4 percentylem)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ograniczeniami fizycznymi lub medycznymi, które uniemożliwiają im aktywność fizyczną. Za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) będziemy przeprowadzać badania przesiewowe potencjalnych pacjentów i wykluczać pacjentów z chorobą podstawową, która hamowałaby aktywność.
- Osoby stosujące leki wpływające na masę ciała i apetyt, takie jak leki na ADHD (np. Ritalin) i leki na depresję.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią, ponieważ ich wzorce aktywności fizycznej i jedzenia mogą różnić się od ich zwykłego poziomu wyjściowego. W przypadku, gdy kobieta zajdzie w ciążę w trakcie badania, jej dane nie zostaną uwzględnione w ostatecznych analizach.
- Dorośli lub dzieci, których waga jest niestabilna z powodu operacji odchudzającej, leków odchudzających lub nawyków żywieniowych.
- Rodziny, które nie mają dostępu do Internetu w domu lub nie chcą lub nie mogą korzystać z publicznie dostępnych komputerów, np. Biblioteki i szkoły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzinny Program Zapobiegania Nadwadze
Wykorzystanie rozszerzonego Programu Rodzinnego w zakresie profilaktyki nadwagi w rodzinach z dziećmi z nadwagą.
|
Family Workbook to przewodnik krok po kroku dla rodzin do wykorzystania przez okres 6 miesięcy, szczegółowo opisujący zdrowy styl życia.
W tym zeszycie ćwiczeń znajdują się wszystkie materiały informacyjne, instrukcje, zadania i oś czasu programu dla rodzin.
|
|
Aktywny komparator: Brak rozszerzonego programu rodzinnego
|
Ta grupa nie otrzyma zeszytu ćwiczeń i przypuszcza się, że osoby z grupy kontrolnej przybiorą na wadze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym wynikiem randomizowanego badania jest odsetek dzieci z nadwagą, które uzyskały BMIp podczas 6-miesięcznego okresu badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-1206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .